- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06574438
요양원 요양원 직원과 가족 및 주민 건강에 대한 AIFIGA 프로그램의 효과
요양원 요양원 직원과 가족 및 거주자의 건강에 대한 인공지능 가족 참여 생성 에이전트(AIFIGA) 프로그램의 효과
이 연구는 순차적, 혼합 방법 연구 설계를 통해 간호 직원, 가족 및 거주자의 건강을 향상시키는 AIFIGA(인공 지능 가족 참여 생성 에이전트) 프로그램의 종단적 효과를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 가족과 간호 직원 간의 효과적인 의사소통을 달성하려면 혁신을 촉발하는 실시간, 대화형, 유익한 AIFIGA 프로그램의 개발이 필요합니다.
18개월 동안 지속되는 1단계에서는 코로나19 이후 요양원(NH)에서 가족과 간호 직원의 인식과 가족 모두의 일상적인 의사소통 경험과 기대를 이해하는 삼각측량 연구 설계, 관찰 및 심층 인터뷰를 기반으로 AIFIGA 프로그램을 개발할 것입니다. , 전년도 연구 결과도 포함됩니다. AIFIGA의 훈련 데이터는 이러한 정성적 데이터의 의사소통 대화 모음에서 파생됩니다. 또한 AIFIGA의 지능은 공개적으로 사용 가능한 LLM(대형 언어 모델)을 사용하여 개발될 예정입니다.
향후 18개월에 걸친 2단계에서는 시간 경과에 따른 변화(기준선, 1개월, 3개월, 6개월)를 추적하면서 거주자, 가족 및 간호 직원의 건강에 대한 AIFIGA 프로그램의 종단적 효과를 평가할 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 구성됩니다. (a) AIFIGA 프로그램을 받고 3개월 동안 사용하는 AIFIGA 그룹과 (b) 일상적인 관리만 받는 대조군입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- 전화번호: 5075 032118800
- 이메일: kitty@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Hsinchu, 대만
- 모병
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
연락하다:
- Pei-Ling Yu, MSN
- 이메일: 091033@mercy.org.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준을 충족하는 모든 거주자-간병인 쌍이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 60세 이상의 거주자, 거주자의 가족이 20세 이상인 경우.
- 주민과 가족 모두 중국어나 대만어로 의사소통 가능
- 정규 교육을 받지 않은 거주자의 경우 16점 이상, 최소 초등학교 교육을 받은 거주자의 경우 24점 이상의 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 보유한 거주자
- 주민과 가족 모두 참여에 동의
- 가족은 간병인과 같이 거주자의 중요한 구성원입니다.
간호사 및 간호조무사의 경우:
- 우리 프로그램에 참여하기로 동의한 선택된 요양원에서 일하고 있습니다.
- 20세 이상.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AIFIGA 그룹
AIFIGA 프로그램을 받아 3개월간 사용
|
AIFIGA(Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) 프로그램을 받아 3개월 동안 사용합니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
정기적인 진료만 받습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상주 건강-노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
우울증 척도(0~15점으로 점수가 매겨집니다. 0~4점은 정상, 5~8점은 가벼운 우울증, 9~11점은 중등도 우울증, 12~15점은 심한 우울증을 의미합니다.)
|
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
주민건강-일상생활활동(ADL)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
기본적인 자기 관리 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다(0점에서 100점까지 채점).
점수가 높을수록 독립성이 높다는 것을 의미합니다)
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
사회적 지지 규모
기간: 기준선
|
사회적 지지의 양(4점 Likert 척도, 점수가 높을수록 각 유형의 사회적 자원의 양이 더 많음을 나타냄) 및 사회적 지지에 대한 만족도(5점 Likert 척도, 점수가 높을수록 사회적 지원에 대한 만족도가 높음을 나타냄)
|
기준선
|
|
간략한 역학연구센터 우울증 척도(CESD-10)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
가족의 우울 상태에 대한 평가(0점부터 30점까지).
10점 이상이면 우울한 것으로 간주됩니다.)
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
일반 건강 설문지-12(GHQ-12)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
응답자의 정신 건강 상태를 평가합니다.
(총점 범위는 0~36점, 점수가 높을수록 정신 건강 상태 결과가 더 좋음을 의미함)
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
|
요양원 방문 척도의 가족적 의미
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
가족 방문 참여 의미 측정
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202400678B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
AIFIGA 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한