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Die Wirksamkeit des AIFIGA-Programms für das Pflegepersonal und die Gesundheit von Familien und Bewohnern in Pflegeheimen

5. Februar 2026 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Wirksamkeit des AIFIGA-Programms (Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) für das Pflegepersonal von Pflegeheimen sowie die Gesundheit von Familien und Bewohnern

Diese Studie zielt darauf ab, die Längsschnittwirksamkeit des Programms Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) zur Verbesserung der Gesundheit des Pflegepersonals, der Familie und der Gesundheit der Bewohner durch den Einsatz eines sequentiellen Forschungsdesigns mit gemischten Methoden zu entwickeln und zu bewerten. Die Entwicklung eines interaktiven und informativen AIFIGA-Programms in Echtzeit, das Innovationen anstößt, ist notwendig, um eine effektive Kommunikation zwischen Familien und Pflegepersonal zu erreichen.

In Phase I, die 18 Monate dauert, werden wir das AIFIGA-Programm entwickeln, das auf trianguliertem Forschungsdesign, Beobachtung und ausführlichen Interviews basiert und die täglichen Kommunikationserfahrungen und Erwartungen sowohl von Familien als auch von der Wahrnehmung des Pflegepersonals in Pflegeheimen (NHs) nach COVID-19 versteht sowie die Forschungsergebnisse unserer Vorjahre. Die Trainingsdaten für AIFIGA werden aus der Sammlung von Kommunikationsdialogen in diesen qualitativen Daten abgeleitet. Darüber hinaus wird die Intelligenz von AIFIGA mithilfe öffentlich verfügbarer großer Sprachmodelle (LLMs) entwickelt.

In Phase II, die sich über die nächsten 18 Monate erstreckt, werden wir die Längsschnitteffekte des AIFIGA-Programms auf die Gesundheit von Bewohnern, Familien und Pflegepersonal evaluieren und dabei Veränderungen im Zeitverlauf (Basislinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate) verfolgen. Es wird zwei Teilnehmergruppen geben: (a) eine AIFIGA-Gruppe, die das AIFIGA-Programm erhält und drei Monate lang nutzt, und (b) eine Kontrollgruppe, die nur Routinepflege erhält.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Bewohner-Betreuer-Paare, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

  1. Bewohner im Alter von ≥ 60 Jahren, die Familie des Bewohners war mindestens 20 Jahre alt.
  2. Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige können auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren
  3. Einwohner verfügen über ein MMSE-Ergebnis (Mini-Mental State Examination) von mindestens 16 für Bewohner ohne formelle Bildung bzw. über 24 für Bewohner mit mindestens einer Grundschulausbildung
  4. Sowohl Bewohner als auch Familienangehörige erklären sich mit der Teilnahme einverstanden
  5. Die Familie ist ein wichtiges Mitglied des Bewohners, beispielsweise eine Pflegekraft.

Für Krankenschwestern und Pflegehelfer:

  1. die im ausgewählten Pflegeheim arbeiten und sich bereit erklären, an unserem Programm teilzunehmen.
  2. gleich oder älter als 20 Jahre.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AIFIGA-Gruppe
erhält das AIFIGA-Programm und nutzt es 3 Monate lang
Verhalten: AIFIGA-Programm
erhält das Programm Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) und nutzt es 3 Monate lang
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
erhält nur routinemäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resident Health-Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Skala für Depressionen (Werte von 0 bis 15. Werte von 0 bis 4 gelten als normal; 5 bis 8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 auf eine mittelschwere Depression; und 12–15 auf eine schwere Depression.)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewohnergesundheit – Aktivität des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bewerten Sie die Fähigkeit einer Person, grundlegende Selbstpflegeaufgaben auszuführen (Bewertung von 0 bis 100). höhere Werte bedeuten mehr Unabhängigkeit)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Skala der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertete Mengen an sozialer Unterstützung (Vier-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Menge jeder Art von sozialer Ressource anzeigen) und Zufriedenheit mit sozialer Unterstützung (Fünf-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit sozialer Unterstützung anzeigen)
Grundlinie
Kurzbeschreibung Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD-10)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilung des depressiven Status der Familie (Bewertung von 0 bis 30). Jeder Wert, der 10 oder mehr beträgt, gilt als deprimiert.)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Der allgemeine Gesundheitsfragebogen-12 (GHQ-12)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Beurteilung des psychischen Gesundheitszustands der Befragten. (Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis für den psychischen Gesundheitszustand.)
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Skala für familiäre Bedeutung von Pflegeheimbesuchen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Messung der Bedeutung der Beteiligung von Familienbesuchen
Grundlinie, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202400678B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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