- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06574438
De effectiviteit van het AIFIGA-programma voor verpleeghuisverpleegkundigen en de gezondheid van gezinnen en bewoners
De effectiviteit van kunstmatige intelligentie Familiebetrokkenheid Generative Agent (AIFIGA) Programma voor verpleeghuisverpleegkundig personeel en de gezondheid van gezinnen en bewoners
Deze studie heeft tot doel de longitudinale effectiviteit van het Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) -programma te ontwikkelen en evalueren bij het verbeteren van de gezondheid van verplegend personeel, familie en bewoners door het gebruik van een sequentieel, gemengd onderzoeksontwerp. De ontwikkeling van een real-time, interactief en informatief AIFIGA-programma dat innovatie stimuleert, is noodzakelijk om effectieve communicatie tussen gezinnen en verplegend personeel te bereiken.
In fase I, die 18 maanden zal duren, zullen we het AIFIGA-programma ontwikkelen op basis van triangulatieonderzoek, observatie en diepte-interviews, waarbij we inzicht krijgen in de dagelijkse communicatie-ervaringen en verwachtingen van zowel gezinnen als de perceptie van verpleegkundig personeel in verpleeghuizen (NH’s) na COVID-19. , evenals de onderzoeksresultaten van onze voorgaande jaren. De trainingsgegevens voor AIFIGA zullen worden afgeleid uit de verzameling van communicatiedialogen in deze kwalitatieve gegevens. Bovendien zal de intelligentie van AIFIGA worden ontwikkeld met behulp van publiek beschikbare grote taalmodellen (LLM's).
In Fase II, die de komende 18 maanden zal duren, zullen we de longitudinale effecten van het AIFIGA-programma op de gezondheid van bewoners, gezinnen en verplegend personeel evalueren, waarbij we de veranderingen in de loop van de tijd zullen volgen (basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden). Er zullen twee groepen deelnemers zijn: (a) een AIFIGA-groep die het AIFIGA-programma ontvangt en dit gedurende drie maanden gebruikt, en (b) een controlegroep die alleen routinematige zorg krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefoonnummer: 5075 032118800
- E-mail: kitty@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Werving
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Contact:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-mail: 091033@mercy.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle bewoners-verzorgerparen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
- bewoners van ≥ 60 jaar, het gezin van de bewoner was gelijk aan of ouder dan 20 jaar.
- zowel bewoners als familie kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees
- bewoners hebben een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score gelijk aan of hoger dan 16 voor bewoners zonder formele opleiding of hoger dan 24 voor bewoners met ten minste een basisschoolopleiding
- zowel bewoners als familie stemmen ermee in om deel te nemen
- de familie is een belangrijk lid van de bewoner, zoals een verzorger.
Voor verpleegkundigen en verpleeghulpen:
- die in het geselecteerde verpleeghuis werken en akkoord gaan met deelname aan ons programma.
- leeftijd gelijk aan of ouder dan 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AIFIGA-groep
ontvangt het AIFIGA-programma en gebruikt dit gedurende 3 maanden
|
ontvangt het Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) programma en gebruikt dit gedurende 3 maanden
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
krijgt alleen reguliere zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
residentiële gezondheid-Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
schaal voor depressie (gescoord van 0 tot en met 15. Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duidt op een milde depressie; 9-11 duidt op een matige depressie; en 12-15 duidt op een ernstige depressie.)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
gezondheid van bewoners-Activiteit van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
het vermogen van het individu beoordelen om elementaire zelfzorgtaken uit te voeren (gescoord van 0 tot 100).
hogere scores betekenen meer onafhankelijkheid)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
schaal voor sociale ondersteuning
Tijdsspanne: basislijn
|
Geëvalueerde hoeveelheden sociale steun (Vierpunts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere hoeveelheid van elk type sociale hulpbron aangeven) en tevredenheid met sociale steun (Vijfpunts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met sociale steun aangeven)
|
basislijn
|
|
korte Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD-10)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
beoordeling van de depressieve status van het gezin. (gescoord van 0 tot en met 30.
Elke score gelijk aan of hoger dan 10 wordt als depressief beschouwd)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
De algemene gezondheidsvragenlijst-12 (GHQ-12)
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
het beoordelen van de geestelijke gezondheidstoestand van respondenten.
(totale score varieert van 0 tot 36, hogere scores betekenen een beter resultaat op het gebied van de geestelijke gezondheidstoestand)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Schaal voor gezinsbetekenis van verpleeghuisbezoeken
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
meting van de betekenis van betrokkenheid bij familiebezoek
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202400678B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .