- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06574438
Effektiviteten af AIFIGA-programmet på plejehjemspersonale og familie og beboers sundhed
The Effectiveness of Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA)-program om plejehjemspersonale og familie og beboeres sundhed
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere den longitudinelle effektivitet af Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA)-programmet til at forbedre sundheden for plejepersonale, familie og beboeres sundhed gennem brug af et sekventielt, blandet forskningsdesign. Udviklingen af et interaktivt og informativt AIFIGA-program i realtid, der sætter gang i innovation, er nødvendigt for at opnå effektiv kommunikation mellem familier og plejepersonale.
I fase I, der varer 18 måneder, vil vi udvikle AIFIGA-programmet baseret på trianguleret forskningsdesign, observation og dybdegående interview med forståelse af de daglige kommunikationserfaringer og forventninger fra både familier og plejepersonales opfattelse i plejehjem (NH'er) efter COVID-19 , samt vores tidligere års forskningsresultater. Træningsdataene for AIFIGA vil blive afledt af indsamlingen af kommunikationsdialoger i disse kvalitative data. Desuden vil AIFIGA's intelligens blive udviklet ved hjælp af offentligt tilgængelige store sprogmodeller (LLM'er).
I fase II, der strækker sig over de næste 18 måneder, vil vi evaluere de longitudinelle virkninger af AIFIGA-programmet på sundheden for beboere, familier og plejepersonale, og spore ændringer over tid (baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder). Der vil være to grupper af deltagere: (a) en AIFIGA-gruppe, der modtager AIFIGA-programmet og bruger det i 3 måneder, og (b) en kontrolgruppe, der kun modtager rutinemæssig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5075 032118800
- E-mail: kitty@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekruttering
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Kontakt:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-mail: 091033@mercy.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle beboer-plejer-par, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
- beboere i alderen ≥ 60 år, beboerens familie var i alderen lig med eller højere end 20 år.
- både beboere og familie kan kommunikere på mandarin eller taiwansk
- beboere har en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score lig med eller højere end 16 for beboere uden formel uddannelse eller højere end 24 for beboere med mindst en grundskoleuddannelse
- både beboere og familie accepterer at deltage
- familien er et væsentligt medlem af beboeren, såsom en omsorgsperson.
For sygeplejersker og sygeplejersker:
- arbejder på det udvalgte plejehjem, som accepterer at deltage i vores program.
- i alderen lig med eller derover end 20 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AIFIGA gruppe
modtager AIFIGA-programmet og bruger det i 3 måneder
|
modtager programmet Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) og bruger det i 3 måneder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
modtager kun rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beboers sundhed-geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
skala for depression (scores fra 0 til 15. Scorer på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
beboersundhed-Aktivitet i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdere individets evne til at udføre grundlæggende egenomsorgsopgaver (scoret fra 0 til 100.
højere score betyder mere uafhængighed)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
social støtte skala
Tidsramme: baseline
|
Evaluerede mængder af social støtte (fire-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer en større mængde af hver type social ressource) & tilfredshed med social støtte (fem-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større tilfredshed med social støtte)
|
baseline
|
|
kort Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD-10)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdering for familiens depressive status.(scoret fra 0 til 30.
Enhver score lig med eller over 10 betragtes som deprimeret)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
General Health Questionnaire-12(GHQ-12)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
vurdering af respondenternes mentale helbredstilstand.
(samlet score spænder fra 0 til 36, højere score betyder bedre mental sundhed udfald)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skalaen for familiebetydning af besøg i plejehjem
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
måling af betydning for familiebesøgsinvolvering
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400678B0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med AIFIGA program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet