- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06574438
Az AIFIGA program hatékonysága az ápolási otthon ápoló személyzetére, valamint a család és a lakók egészségére
A Mesterséges Intelligencia Hatékonysága Családi Bevonás Generatív Ügynök (AIFIGA) Program az ápolási otthon ápolószemélyzetéről, valamint a család és a lakók egészségéről
A tanulmány célja, hogy kidolgozza és értékelje a Mesterséges Intelligencia Családi Bevonás Generatív Ügynök (AIFIGA) program longitudinális hatékonyságát az ápolószemélyzet, a család és a lakók egészségének javításában, szekvenciális, vegyes módszerekkel végzett kutatási terv használatával. Egy valós idejű, interaktív és informatív AIFIGA program kidolgozása, amely innovációt indít el, szükséges a családok és az ápolószemélyzet közötti hatékony kommunikáció eléréséhez.
Az I. fázisban, amely 18 hónapig tart, kidolgozzuk az AIFIGA programot háromszögletű kutatási tervezésen, megfigyelésen és mélyinterjún alapulva, megértve a napi kommunikációs tapasztalatokat és elvárásokat mind a családok, mind az ápolószemélyzet felfogása tekintetében az ápolási otthonokban (NH-k) a COVID-19 után. , valamint korábbi évek kutatási eredményeit. Az AIFIGA képzési adatai ezekben a minőségi adatokban a kommunikációs párbeszédek gyűjtéséből származnak. Továbbá az AIFIGA intelligenciáját nyilvánosan elérhető nagynyelvi modellek (LLM) segítségével fejlesztik.
A második fázisban, amely a következő 18 hónapot öleli fel, értékelni fogjuk az AIFIGA program longitudinális hatásait a lakók, a családok és az ápolószemélyzet egészségére, nyomon követve az időbeli változásokat (alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap). A résztvevők két csoportja lesz: (a) egy AIFIGA csoport, amely megkapja az AIFIGA programot, és 3 hónapig használja, és (b) egy kontrollcsoport, amely csak rutin ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefonszám: 5075 032118800
- E-mail: kitty@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hsinchu, Tajvan
- Toborzás
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Kapcsolatba lépni:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-mail: 091033@mercy.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba minden olyan rezidens-gondozó páros meghívást kap, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak.
- 60 évesnél idősebb lakosok, a lakó családja 20 éves vagy annál idősebb volt.
- mind a lakosok, mind a család kommunikálhatnak mandarin vagy tajvani nyelven
- A lakosok mini-mentális államvizsga (MMSE) pontszáma 16 vagy magasabb a formális végzettséggel nem rendelkező lakosok esetében, illetve 24-nél magasabb a legalább általános iskolai végzettséggel rendelkező lakosok esetében
- a lakók és a család is beleegyezik a részvételbe
- a család a lakó jelentős tagja, például gondozó.
Ápolóknak és ápolónőknek:
- a kiválasztott idősek otthonában dolgozók, akik vállalják, hogy részt vesznek programunkban.
- 20 éves vagy annál idősebb.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AIFIGA csoport
megkapja az AIFIGA programot és 3 hónapig használja
|
megkapja az Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) programot, és 3 hónapig használja
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
csak rutin ellátásban részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezidens egészségügyi – Geriatric Depression Scale (GDS)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
depresszió skála (0-tól 15-ig pontozva. A 0-4-es pontszámok normálisnak tekinthetők; az 5-8 az enyhe depressziót, a 9-11 a közepes depressziót, a 12-15 pedig a súlyos depressziót jelzi.)
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Resident Health – A mindennapi élet tevékenysége (ADL)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
felméri az egyén képességét az alapvető öngondoskodási feladatok elvégzésére (0-tól 100-ig pontozva).
magasabb pontszám nagyobb függetlenséget jelent)
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
szociális támogatási skála
Időkeret: alapvonal
|
A szociális támogatás értékelt mennyisége (négyfokú Likert-skála, ahol a magasabb pontszámok az egyes társadalmi erőforrások nagyobb mennyiségét jelzik) és a szociális támogatással való elégedettség (ötfokú Likert-skála, ahol a magasabb pontszámok a szociális támogatással való nagyobb elégedettséget jelzik)
|
alapvonal
|
|
rövid Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CESD-10)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
a családi depressziós állapot értékelése. (0-tól 30-ig pontozva.
Bármilyen 10 vagy annál nagyobb pontszám depressziósnak minősül)
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Általános egészségügyi kérdőív-12 (GHQ-12)
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
a válaszadók mentális egészségi állapotának felmérése.
(az összpontszám 0 és 36 között van, a magasabb pontszámok jobb mentális egészségi állapotot jelentenek)
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
Az ápolási otthoni látogatások családi jelentése skála
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
családlátogatás bevonásának jelentésének mérése
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202400678B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .