- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06574438
Efektivita programu AIFIGA na pečovatelský personál a rodinu a zdraví obyvatel
Efektivita programu generativního agenta pro zapojení rodiny (AIFIGA) umělé inteligence na personál pečovatelského domu a rodinu a zdraví obyvatel
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit dlouhodobou účinnost programu AIFIGA (Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) při zlepšování zdraví ošetřujícího personálu, rodiny a zdraví obyvatel pomocí sekvenčního, smíšeného návrhu výzkumu. K dosažení efektivní komunikace mezi rodinami a ošetřovatelským personálem je nezbytný vývoj interaktivního a informativního programu AIFIGA v reálném čase, který podněcuje inovace.
Ve fázi I, která bude trvat 18 měsíců, vyvineme program AIFIGA založený na designu trojúhelníkového výzkumu, pozorování a hloubkovém rozhovoru, který pochopí každodenní komunikační zkušenosti a očekávání ze strany rodin a vnímání pečovatelského personálu v domovech pro seniory (NH) po COVID-19. , stejně jako výsledky našeho výzkumu z předchozích let. Tréninková data pro AIFIGA budou odvozena ze sběru komunikačních dialogů v těchto kvalitativních datech. Kromě toho bude inteligence AIFIGA vyvinuta pomocí veřejně dostupných velkých jazykových modelů (LLM).
Ve fázi II, zahrnující následujících 18 měsíců, vyhodnotíme dlouhodobé účinky programu AIFIGA na zdraví obyvatel, rodin a ošetřujícího personálu, přičemž budeme sledovat změny v čase (výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců). Budou dvě skupiny účastníků: (a) skupina AIFIGA, která obdrží program AIFIGA a používá jej po dobu 3 měsíců, a (b) kontrolní skupina, která obdrží pouze běžnou péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefonní číslo: 5075 032118800
- E-mail: kitty@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan
- Nábor
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Kontakt:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-mail: 091033@mercy.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všechny dvojice rezident-pečovatel splňující kritéria pro zařazení budou pozvány, aby se připojily ke studii.
- obyvatelé ve věku ≥ 60 let, rodina obyvatel byla ve věku 20 let nebo více.
- jak obyvatelé, tak rodina mohou komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
- rezidenti mají skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) rovné nebo vyšší než 16 pro rezidenty bez formálního vzdělání nebo vyšší než 24 pro rezidenty s alespoň základním vzděláním
- jak obyvatelé, tak rodina souhlasí s účastí
- rodina je významným členem rezidenta, jako je například pečovatel.
Pro sestry a ošetřovatele:
- pracující ve vybraném pečovatelském domě, kteří souhlasí s účastí v našem programu.
- ve věku 20 let nebo více.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina AIFIGA
obdrží program AIFIGA a používá jej po dobu 3 měsíců
|
obdrží program Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) a používá jej po dobu 3 měsíců
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostává pouze běžnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rezidentní zdravotní škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
stupnice deprese (od 0 do 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 označuje mírnou depresi; 9-11 označuje středně těžkou depresi; a 12-15 označuje těžkou depresi.)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
zdraví rezidentů – aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
posoudit schopnost jednotlivce provádět základní úkony sebeobsluhy (od 0 do 100.
vyšší skóre znamená větší nezávislost)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
stupnice sociální podpory
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnocená množství sociální opory (čtyřbodová Likertova škála, kde vyšší skóre značí větší množství každého typu sociálního zdroje) a spokojenost se sociální podporou (pětibodová Likertova škála, kde vyšší skóre značí větší spokojenost se sociální podporou)
|
základní linie
|
|
stručná škála deprese Centra epidemiologických studií (CESD-10)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
hodnocení depresivního stavu rodiny (od 0 do 30.
Jakékoli skóre rovné nebo vyšší než 10 je považováno za depresivní)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
The General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
hodnocení duševního stavu respondentů.
(celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, vyšší skóre znamená lepší výsledek duševního zdraví)
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Rodinný význam škály návštěv v pečovatelském domě
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
měření významu zapojení rodiny do návštěvy
|
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202400678B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program AIFIGA
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor