Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu AIFIGA na pečovatelský personál a rodinu a zdraví obyvatel

5. února 2026 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita programu generativního agenta pro zapojení rodiny (AIFIGA) umělé inteligence na personál pečovatelského domu a rodinu a zdraví obyvatel

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit dlouhodobou účinnost programu AIFIGA (Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) při zlepšování zdraví ošetřujícího personálu, rodiny a zdraví obyvatel pomocí sekvenčního, smíšeného návrhu výzkumu. K dosažení efektivní komunikace mezi rodinami a ošetřovatelským personálem je nezbytný vývoj interaktivního a informativního programu AIFIGA v reálném čase, který podněcuje inovace.

Ve fázi I, která bude trvat 18 měsíců, vyvineme program AIFIGA založený na designu trojúhelníkového výzkumu, pozorování a hloubkovém rozhovoru, který pochopí každodenní komunikační zkušenosti a očekávání ze strany rodin a vnímání pečovatelského personálu v domovech pro seniory (NH) po COVID-19. , stejně jako výsledky našeho výzkumu z předchozích let. Tréninková data pro AIFIGA budou odvozena ze sběru komunikačních dialogů v těchto kvalitativních datech. Kromě toho bude inteligence AIFIGA vyvinuta pomocí veřejně dostupných velkých jazykových modelů (LLM).

Ve fázi II, zahrnující následujících 18 měsíců, vyhodnotíme dlouhodobé účinky programu AIFIGA na zdraví obyvatel, rodin a ošetřujícího personálu, přičemž budeme sledovat změny v čase (výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců). Budou dvě skupiny účastníků: (a) skupina AIFIGA, která obdrží program AIFIGA a používá jej po dobu 3 měsíců, a (b) kontrolní skupina, která obdrží pouze běžnou péči.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Všechny dvojice rezident-pečovatel splňující kritéria pro zařazení budou pozvány, aby se připojily ke studii.

  1. obyvatelé ve věku ≥ 60 let, rodina obyvatel byla ve věku 20 let nebo více.
  2. jak obyvatelé, tak rodina mohou komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
  3. rezidenti mají skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) rovné nebo vyšší než 16 pro rezidenty bez formálního vzdělání nebo vyšší než 24 pro rezidenty s alespoň základním vzděláním
  4. jak obyvatelé, tak rodina souhlasí s účastí
  5. rodina je významným členem rezidenta, jako je například pečovatel.

Pro sestry a ošetřovatele:

  1. pracující ve vybraném pečovatelském domě, kteří souhlasí s účastí v našem programu.
  2. ve věku 20 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AIFIGA
obdrží program AIFIGA a používá jej po dobu 3 měsíců
obdrží program Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) a používá jej po dobu 3 měsíců
Žádný zásah: kontrolní skupina
dostává pouze běžnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezidentní zdravotní škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
stupnice deprese (od 0 do 15. Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 označuje mírnou depresi; 9-11 označuje středně těžkou depresi; a 12-15 označuje těžkou depresi.)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
zdraví rezidentů – aktivita každodenního života (ADL)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
posoudit schopnost jednotlivce provádět základní úkony sebeobsluhy (od 0 do 100. vyšší skóre znamená větší nezávislost)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
stupnice sociální podpory
Časové okno: základní linie
Vyhodnocená množství sociální opory (čtyřbodová Likertova škála, kde vyšší skóre značí větší množství každého typu sociálního zdroje) a spokojenost se sociální podporou (pětibodová Likertova škála, kde vyšší skóre značí větší spokojenost se sociální podporou)
základní linie
stručná škála deprese Centra epidemiologických studií (CESD-10)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
hodnocení depresivního stavu rodiny (od 0 do 30. Jakékoli skóre rovné nebo vyšší než 10 je považováno za depresivní)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
The General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
hodnocení duševního stavu respondentů. (celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, vyšší skóre znamená lepší výsledek duševního zdraví)
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Rodinný význam škály návštěv v pečovatelském domě
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
měření významu zapojení rodiny do návštěvy
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202400678B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program AIFIGA

Předplatit