- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06574438
A eficácia do programa AIFIGA na equipe de enfermagem de lares de idosos e na saúde da família e dos residentes
A eficácia do programa de agente gerador de envolvimento familiar de inteligência artificial (AIFIGA) na equipe de enfermagem de lares de idosos e na saúde da família e dos residentes
Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia longitudinal do programa Agente Gerador de Envolvimento Familiar de Inteligência Artificial (AIFIGA) na melhoria da saúde da equipe de enfermagem, da família e da saúde dos residentes por meio do uso de um projeto de pesquisa sequencial e de métodos mistos. O desenvolvimento de um programa AIFIGA em tempo real, interativo e informativo que estimule a inovação é necessário para alcançar uma comunicação eficaz entre as famílias e a equipe de enfermagem.
Na Fase I, com duração de 18 meses, desenvolveremos o programa AIFIGA com base no desenho de pesquisa triangular, observação e entrevistas aprofundadas, compreendendo as experiências e expectativas de comunicação diária das famílias e da percepção da equipe de enfermagem em lares de idosos (ILFs) após COVID-19 , bem como os resultados de pesquisas de nossos anos anteriores. Os dados de formação para AIFIGA serão derivados da recolha de diálogos de comunicação nestes dados qualitativos. Além disso, a inteligência do AIFIGA será desenvolvida utilizando grandes modelos de linguagem (LLMs) disponíveis ao público.
Na Fase II, abrangendo os próximos 18 meses, avaliaremos os efeitos longitudinais do programa AIFIGA na saúde dos residentes, famílias e equipe de enfermagem, acompanhando as mudanças ao longo do tempo (linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses). Haverá dois grupos de participantes: (a) um grupo AIFIGA que recebe o programa AIFIGA e o utiliza por 3 meses, e (b) um grupo de controle que recebe apenas cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Número de telefone: 5075 032118800
- E-mail: kitty@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan
- Recrutamento
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Contato:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-mail: 091033@mercy.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Todas as duplas residentes-cuidadores que atendam aos critérios de inclusão serão convidadas a participar do estudo.
- residentes com idade ≥ 60 anos, a família do residente tinha idade igual ou superior a 20 anos.
- tanto os residentes quanto a família podem se comunicar em mandarim ou taiwanês
- os residentes têm uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) igual ou superior a 16 para residentes sem educação formal ou superior a 24 para residentes com pelo menos o ensino primário
- tanto os residentes quanto a família concordam em participar
- a família é um membro significativo do residente, como um cuidador.
Para enfermeiros e auxiliares de enfermagem:
- trabalhando na casa de repouso selecionada e que concordam em participar de nosso programa.
- com idade igual ou superior a 20 anos.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AIFIGA
recebe o programa AIFIGA e o utiliza por 3 meses
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recebe o programa Agente Gerador de Envolvimento Familiar de Inteligência Artificial (AIFIGA) e o utiliza por 3 meses
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Sem intervenção: grupo de controle
recebe apenas cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Geriátrica de Saúde do Residente (GDS)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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escala para depressão (pontuação de 0 a 15. Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais; 5 a 8 indicam depressão leve; 9 a 11 indicam depressão moderada; e 12 a 15 indicam depressão grave).
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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saúde do residente - Atividades de vida diária (AVD)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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avaliar a capacidade do indivíduo de realizar tarefas básicas de autocuidado (pontuação de 0 a 100).
pontuações mais altas significam mais independência)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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escala de apoio social
Prazo: linha de base
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Quantidades avaliadas de apoio social (escala Likert de quatro pontos, onde pontuações mais altas indicam maior quantidade de cada tipo de recurso social) e satisfação com apoio social (escala Likert de cinco pontos, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação com suporte social)
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linha de base
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breve Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-10)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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avaliação do estado depressivo da família. (pontuação de 0 a 30.
Qualquer pontuação igual ou superior a 10 é considerada deprimida)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O Questionário Geral de Saúde-12 (GHQ-12)
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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avaliar o estado de saúde mental dos entrevistados.
(a pontuação total varia de 0 a 36. Pontuações mais altas significam melhores resultados no estado de saúde mental)
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Escala de Significado Familiar das Visitas Domiciliares de Idosos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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medição do significado do envolvimento da visita familiar
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linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202400678B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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