- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06574438
Effektiviteten av AIFIGA-programmet för vårdpersonal och familjer och boendes hälsa
Effektiviteten av artificiell intelligens Family Engagement Generative Agent (AIFIGA) Program för vårdpersonal och familj och boendes hälsa
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera den longitudinella effektiviteten av programmet Artificiell Intelligens Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) för att förbättra hälsan hos vårdpersonal, familj och boendes hälsa genom användning av en sekventiell, blandad forskningsdesign. Utvecklingen av ett interaktivt och informativt AIFIGA-program i realtid som sätter igång innovation är nödvändigt för att uppnå effektiv kommunikation mellan familjer och vårdpersonal.
I Fas I, som pågår i 18 månader, kommer vi att utveckla AIFIGA-programmet baserat på triangulerad forskningsdesign, observation och djupintervju för att förstå de dagliga kommunikationserfarenheterna och förväntningarna från både familjer och vårdpersonals uppfattning i vårdhem (NHs) efter COVID-19 , samt våra tidigare års forskningsresultat. Utbildningsdata för AIFIGA kommer att härledas från insamlingen av kommunikationsdialoger i dessa kvalitativa data. Vidare kommer intelligensen från AIFIGA att utvecklas med hjälp av allmänt tillgängliga stora språkmodeller (LLM).
I fas II, som sträcker sig över de kommande 18 månaderna, kommer vi att utvärdera de longitudinella effekterna av AIFIGA-programmet på hälsan hos boende, familjer och vårdpersonal, och följa förändringar över tiden (baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader). Det kommer att finnas två grupper av deltagare: (a) en AIFIGA-grupp som får AIFIGA-programmet och använder det i 3 månader, och (b) en kontrollgrupp som endast får rutinvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5075 032118800
- E-post: kitty@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrytering
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Kontakt:
- Pei-Ling Yu, MSN
- E-post: 091033@mercy.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla boende-vårdarpar som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att gå med i studien.
- invånare i åldern ≥ 60 år, invånares familj var lika eller äldre än 20 år.
- både invånare och familj kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- invånare har en Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng lika med eller högre än 16 för invånare utan formell utbildning eller högre än 24 för invånare med minst en grundskoleutbildning
- både boende och familj samtycker till att delta
- familjen är en betydande medlem av den boende, till exempel en vårdgivare.
För sjuksköterskor och vårdbiträden:
- arbetar på det utvalda äldreboendet som accepterar att delta i vårt program.
- som är lika eller äldre än 20 år.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AIFIGA-gruppen
får AIFIGA-programmet och använder det i 3 månader
|
får programmet Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) och använder det i 3 månader
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
får endast rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
invånare hälsa-geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
skala för depression (poäng från 0 till 15. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar allvarlig depression.)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
invånarens hälsa-Aktivitet i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
bedöma individens förmåga att utföra grundläggande egenvårdsuppgifter (poäng från 0 till 100.
högre poäng betyder mer självständighet)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
skala för socialt stöd
Tidsram: baslinje
|
Utvärderade kvantiteter av socialt stöd (fyragradig Likert-skala, där högre poäng indikerar en större mängd av varje typ av social resurs) & tillfredsställelse med socialt stöd (femgradig Likert-skala, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse med socialt stöd)
|
baslinje
|
|
kort Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
bedömning av familjens depressiva status.(poäng från 0 till 30.
Alla poäng lika med eller över 10 anses vara deprimerade)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
The General Health Questionnaire-12(GHQ-12)
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
bedöma respondenternas psykiska hälsotillstånd.
(Totalpoäng varierar från 0 till 36, högre poäng betyder bättre resultat för mental hälsa)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Familjens betydelse för vårdhemsbesök skala
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
mätning av betydelse för familjebesöksinblandning
|
baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202400678B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .