- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06574438
La eficacia del programa AIFIGA sobre el personal de enfermería y la salud de los familiares y residentes de residencias de ancianos
La eficacia del programa de agente generativo de participación familiar de inteligencia artificial (AIFIGA) en el personal de enfermería de hogares de ancianos y la salud de familiares y residentes
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la eficacia longitudinal del programa Agente generativo de participación familiar de inteligencia artificial (AIFIGA) para mejorar la salud del personal de enfermería, la familia y los residentes mediante el uso de un diseño de investigación de métodos secuenciales y mixtos. El desarrollo de un programa AIFIGA en tiempo real, interactivo e informativo que genere innovación es necesario para lograr una comunicación efectiva entre las familias y el personal de enfermería.
En la Fase I, con una duración de 18 meses, desarrollaremos el programa AIFIGA basado en un diseño de investigación triangular, observación y entrevista en profundidad, comprendiendo las experiencias de comunicación diaria y las expectativas tanto de las familias como de la percepción del personal de enfermería en las residencias de ancianos (NH) después del COVID-19. , así como los resultados de nuestras investigaciones de años anteriores. Los datos de formación para AIFIGA se derivarán de la recopilación de diálogos de comunicación en estos datos cualitativos. Además, la inteligencia de AIFIGA se desarrollará utilizando grandes modelos de lenguaje (LLM) disponibles públicamente.
En la Fase II, que abarcará los próximos 18 meses, evaluaremos los efectos longitudinales del programa AIFIGA sobre la salud de los residentes, las familias y el personal de enfermería, rastreando los cambios a lo largo del tiempo (línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses). Habrá dos grupos de participantes: (a) un grupo AIFIGA que recibe el programa AIFIGA y lo utiliza durante 3 meses, y (b) un grupo de control que recibe solo atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Número de teléfono: 5075 032118800
- Correo electrónico: kitty@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán
- Reclutamiento
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
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Contacto:
- Pei-Ling Yu, MSN
- Correo electrónico: 091033@mercy.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invitará a unirse al estudio a todas las parejas de residente-cuidador que cumplan con los criterios de inclusión.
- residentes con edad ≥ 60 años, la edad de la familia del residente era igual o superior a 20 años.
- Tanto los residentes como la familia pueden comunicarse en mandarín o taiwanés.
- los residentes tienen un puntaje en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) igual o superior a 16 para residentes sin educación formal o superior a 24 para residentes con al menos educación primaria
- Tanto los residentes como la familia aceptan participar.
- la familia es un miembro importante del residente, como un cuidador.
Para enfermeras y auxiliares de enfermería:
- que trabajan en el asilo de ancianos seleccionado y que aceptan participar en nuestro programa.
- Edad igual o superior a 20 años.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo AIFIGA
recibe el programa AIFIGA y lo utiliza durante 3 meses
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recibe el programa Agente Generativo de Involucración Familiar de Inteligencia Artificial (AIFIGA) y lo utiliza durante 3 meses
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Sin intervención: grupo de control
recibe solo atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud residente-Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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escala para la depresión (puntuada de 0 a 15. Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; de 5 a 8 indican depresión leve; de 9 a 11 indican depresión moderada; y de 12 a 15 indican depresión grave).
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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salud del residente-Actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluar la capacidad del individuo para realizar tareas básicas de autocuidado (puntuación de 0 a 100).
puntuaciones más altas significan más independencia)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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escala de apoyo social
Periodo de tiempo: base
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Cantidades evaluadas de apoyo social (escala Likert de cuatro puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de cada tipo de recurso social) y satisfacción con el apoyo social (escala Likert de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el apoyo social)
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base
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Breve Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluación del estado depresivo de la familia (calificado de 0 a 30).
Cualquier puntuación igual o superior a 10 se considera deprimido)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluar el estado de salud mental de los encuestados.
(la puntuación total varía de 0 a 36; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado en el estado de salud mental)
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Escala de significado familiar de las visitas a residencias de ancianos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medición del significado de la participación en las visitas familiares.
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línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202400678B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .