- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06574438
L'efficacia del programma AIFIGA sul personale infermieristico delle case di cura e sulla salute della famiglia e dei residenti
L'efficacia del programma AIFIGA (Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) sul personale infermieristico delle case di cura e sulla salute della famiglia e dei residenti
Questo studio mira a sviluppare e valutare l'efficacia longitudinale del programma AIFIGA (Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent) nel migliorare la salute del personale infermieristico, della famiglia e della salute dei residenti attraverso l'uso di un disegno di ricerca con metodi misti sequenziali. Lo sviluppo di un programma AIFIGA in tempo reale, interattivo e informativo che stimoli l’innovazione è necessario per ottenere una comunicazione efficace tra le famiglie e il personale infermieristico.
Nella Fase I, della durata di 18 mesi, svilupperemo il programma AIFIGA basato su un disegno di ricerca triangolare, osservazione e intervista approfondita per comprendere le esperienze e le aspettative di comunicazione quotidiana delle famiglie e della percezione del personale infermieristico nelle case di cura (NH) dopo COVID-19 , nonché i risultati delle ricerche degli anni precedenti. I dati di formazione per AIFIGA deriveranno dalla raccolta dei dialoghi comunicativi in questi dati qualitativi. Inoltre, l'intelligenza di AIFIGA sarà sviluppata utilizzando modelli di linguaggio di grandi dimensioni (LLM) disponibili al pubblico.
Nella Fase II, che coprirà i prossimi 18 mesi, valuteremo gli effetti longitudinali del programma AIFIGA sulla salute dei residenti, delle famiglie e del personale infermieristico, monitorando i cambiamenti nel tempo (baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi). Ci saranno due gruppi di partecipanti: (a) un gruppo AIFIGA che riceve il programma AIFIGA e lo utilizza per 3 mesi e (b) un gruppo di controllo che riceve solo cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hsiu Hsin Tsai, PhD
- Numero di telefono: 5075 032118800
- Email: kitty@mail.cgu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Reclutamento
- Catholic Mercy Hospital Attached Nursing Home
-
Contatto:
- Pei-Ling Yu, MSN
- Email: 091033@mercy.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutte le coppie residenti-caregiver che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitate a partecipare allo studio.
- residenti di età ≥ 60 anni, la famiglia del residente aveva un'età pari o superiore a 20 anni.
- sia i residenti che la famiglia possono comunicare in mandarino o taiwanese
- i residenti hanno un punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 16 per i residenti senza istruzione formale o superiore a 24 per i residenti con almeno un'istruzione di scuola primaria
- sia i residenti che la famiglia accettano di partecipare
- la famiglia è un membro significativo del residente, ad esempio un caregiver.
Per infermieri e assistenti infermieristici:
- che lavorano nella casa di cura selezionata e che accettano di partecipare al nostro programma.
- di età pari o superiore a 20 anni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo AIFIGA
riceve il programma AIFIGA e lo utilizza per 3 mesi
|
riceve il programma Artificial Intelligence Family Involvement Generative Agent (AIFIGA) e lo utilizza per 3 mesi
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
riceve solo cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resident Health-Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
scala per la depressione (punteggio da 0 a 15. I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano depressione lieve; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano depressione grave.)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Sanità residente-Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
valutare la capacità dell'individuo di eseguire compiti di base di cura di sé (punteggio da 0 a 100.
punteggi più alti significano maggiore indipendenza)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
scala del sostegno sociale
Lasso di tempo: linea di base
|
Quantità valutate di supporto sociale (scala Likert a quattro punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore quantità di ciascun tipo di risorsa sociale) e soddisfazione per il supporto sociale (scala Likert a cinque punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il supporto sociale)
|
linea di base
|
|
breve Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD-10)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
valutazione dello stato depressivo della famiglia (punteggio da 0 a 30.
Qualsiasi punteggio uguale o superiore a 10 è considerato depresso)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Il questionario generale sulla salute-12(GHQ-12)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
valutare lo stato di salute mentale degli intervistati.
(il punteggio totale varia da 0 a 36, i punteggi più alti indicano un migliore risultato sullo stato di salute mentale)
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Scala del significato familiare delle visite alle case di cura
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
misurazione del significato del coinvolgimento della famiglia in visita
|
basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hsiu Hsin Tsai, PhD, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202400678B0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma AIFIGA
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
-
Kean UniversityCompletato
-
Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone