Bruk av preoperativ natriumbikarbonat blant kvinner med hindret fødsel (SoBicOL-II)

Oral bikarbonat er en trygg, billig og effektiv syrebuffer, mye brukt i sport for å forbedre ytelsen på grunn av dens evne til å forhindre og reversere effekten av metabolsk acidose. Klinisk brukes det på intensivavdelinger for å behandle pasienter med overveldende infeksjoner eller forgiftning. I lavressursmiljøer er obstruert fødsel (OL) et stort problem som står for 22 % av mødredødsfall. Fosterskaden til OL kommer fra intrapartum asfyksi, karakterisert ved akkumulering av hydrogenioner som krysser placentabarrieren for å forårsake føtal acidose. Acidose forårsaker svikt i grunnleggende cellulære funksjoner som resulterer i celledød. I en nylig randomisert klinisk studie fant vi at 61 % av 477 kvinner med OL var acidotiske (laktat >4,8 mmol/L), med et median kapillært blodlaktatnivå på 6,9 (3,4-13) mmol/L.

En tidlig fase III, placebokontrollert dosevarierende studie er foreslått for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til en preoperativ infusjon av natriumbikarbonat hos kvinner med obstruert fødsel (OL). I forholdet 1:1:1:1 100 ml (8,4 g), 150 ml (12,6 g) og 200 ml (16,8 g) 8,4 % natriumbikarbonatløsning, eller placebo (50 ml normal saltvann 0,9 %). Det primære resultatet vil være gjennomsnittlig endring i acidose (pH og laktatnivåer) fra baseline. De sekundære utfallene vil være neonatal død, sikkerhet for natriumbikarbonat, farmakokinetikk av natriumbikarbonat hos gravide kvinner, primær postpartum blødning, sepsis og mors død.