Klinisk evaluering og kostnadseffektivitetsanalyse av 3D digital kirurgi i traumatologi

3D-teknologi brukes i økende grad, spesielt innen ortopedisk kirurgi og traumatologi, da den gjør det mulig å definere spesifikke objekter og forstå strukturer og systemdynamikk. Fra pasient-TC-bilder og ved hjelp av en biomedisinsk ingeniørprogramvare kan en nøyaktig 3D virtuell modell av den anatomiske regionen lages, som muliggjør visualisering, planlegging og simulering av hele operasjonen. Dessuten lar denne programvaren designe skreddersydde kirurgiske guider (som nøyaktig definerer skjæresoner og skruplassering) samt personlige implantater som passer perfekt til pasientens anatomi. Etter det kan pasientspesifikk instrumentering produseres ved hjelp av 3D-printere og biokompatible materialer, og de kan steriliseres for bruk i operasjonssalen.

Mens personlig tilpassede kirurgiske guider øker kirurgisk presisjon og kirurgens tilfredshet, har personaliserte implantater vist seg å generere bedre kliniske resultater, både på kort og lang sikt. Til tross for fordelene som 3D-teknologi kan generere i det medisinske feltet, velger de fleste kirurger fortsatt konvensjonelle 2D-planleggingsteknikker, frihåndsoperasjoner og generiske implantater. Dette resulterer i en ikke-standardisert og variabel prosedyre som i stor grad avhenger av kirurgens erfaring og i mange tilfeller avviker de oppnådde resultatene fra de opprinnelige målene. Vitenskapelig bevis viser at mangel på presisjon er strengt relatert til kliniske komplikasjoner. Dårlig justering av implantatene kan forårsake skade på indre strukturer, øker sjansene for dislokasjoner, brudd og osteolyse samt reduserer protesekomponentens levetid. Dette fører til at pasienten lider av kroniske smerter, redusert funksjonalitet og et økt antall reintervensjoner.

Uavhengig av potensialet og flere anvendelser av 3D-teknologi, er det fortsatt mangel på klinisk bevis, og den økonomiske effekten er fortsatt ukjent. Denne metodikken blir i økende grad brukt som en rutinemessig medisinsk prosess i mange institusjoner, men gir fortsatt bekymring for kostnader, spesielt når man vurderer bruken i det offentlige helsesystemet. Selv om digital kirurgi har et bredt spekter av tilknyttede utgifter som maskinvare- og programvarekostnader, vedlikehold av utstyr og 3D-spesialiserte ingeniører, har kostnadene for 3D-teknologi sunket betydelig de siste årene, og det kan potensielt generere økonomiske fordeler sammenlignet med standardmetodikken på grunn av optimalisering av den kirurgiske prosessen; kortere operasjoner, redusert antall unødvendige steriliserte materialer, redusert antall fluoroskopier under operasjonen og mindre medisinske komplikasjoner og revisjoner.

Det er derfor fortsatt behov for en storstilt studie for å demonstrere: 1) kliniske fordeler som 3D-teknologi kan generere sammenlignet med konvensjonell kirurgi og 2) grundig analysere dens økonomiske virkning for å avgjøre om det er en kostnadseffektiv metodikk. Av denne grunn foreslås en multisenter, randomisert og prospektiv studie for å evaluere digital kirurgis kliniske resultater og for å utføre en kostnadseffektivitetsanalyse for å få nok vitenskapelig bevis til å kunne eskalere bruken av 3D-teknologi i all folkehelse. institusjoner.

Denne kliniske studien er en pragmatisk studie som vil evaluere effektiviteten og effektiviteten til 3D-teknologi i 3 forskjellige kirurgiske prosedyrer; distal radius osteotomi, acetabulær artroplastikk og spinal artrodese.