Klinisk utvärdering och kostnadseffektivitetsanalys av 3D digital kirurgi inom traumatologi

3D-teknik används i allt större utsträckning, särskilt inom ortopedisk kirurgi och traumatologi eftersom den gör det möjligt att definiera specifika objekt och förstå strukturer och systemdynamik. Från patientens TC-bilder och med hjälp av en biomedicinsk ingenjörsprogramvara kan en exakt 3D virtuell modell av den anatomiska regionen skapas, vilket möjliggör visualisering, planering och simulering av hela operationen. Dessutom tillåter den här mjukvaran att designa skräddarsydda kirurgiska guider (som exakt definierar skärzoner och skruvpositionering) såväl som personliga implantat som passar patientens anatomi perfekt. Därefter kan patientspecifik instrumentering tillverkas med 3D-skrivare och biokompatibla material och de kan steriliseras för att användas i operationssalen.

Medan personliga kirurgiska guider ökar kirurgisk precision och kirurgens tillfredsställelse, har personliga implantat visat sig generera bättre kliniska resultat, både på kort och lång sikt. Trots de fördelar som 3D-teknik kan generera inom det medicinska området, väljer de flesta kirurger fortfarande konventionella 2D-planeringstekniker, frihandsoperationer och generiska implantat. Detta resulterar i ett icke-standardiserat och variabelt ingrepp som i hög grad beror på kirurgens erfarenhet och i många fall avviker de erhållna resultaten från de initiala målen. Vetenskapliga bevis visar att brist på precision är strikt relaterad till kliniska komplikationer. Dålig inriktning av implantaten kan orsaka skador på inre strukturer, ökar risken för dislokationer, frakturer och osteolys samt minskar proteskomponentens livslängd. Detta leder till att patienten lider av kronisk smärta, nedsatt funktionalitet och ett ökat antal reinterventioner.

Oavsett potentialen och flera tillämpningar av 3D-teknik, finns det fortfarande en brist på kliniska bevis, och den ekonomiska effekten är fortfarande okänd. Denna metod används alltmer som en rutinmässig medicinsk process på många institutioner men väcker fortfarande oro angående kostnader, särskilt när man överväger dess användning i det offentliga hälsosystemet. Även om digital kirurgi har ett brett utbud av associerade utgifter såsom kostnader för hårdvara och mjukvara, underhåll av utrustning och 3D-specialiserade ingenjörer, har kostnaden för 3D-teknik minskat avsevärt under de senaste åren och det kan potentiellt generera ekonomiska fördelar jämfört med standardmetoden på grund av optimeringen av den kirurgiska processen; kortare operationer, minskat antal onödiga steriliserade material, minskat antal genomlysningar under operation och mindre medicinska komplikationer och revisioner.

Det behövs alltså fortfarande en storskalig studie för att visa: 1) kliniska fördelar som 3D-teknik kan generera jämfört med konventionell kirurgi och 2) noggrant analysera dess ekonomiska inverkan för att avgöra om det är en kostnadseffektiv metod. Av denna anledning föreslås en multicenter, randomiserad och prospektiv studie för att utvärdera digital kirurgis kliniska resultat och för att utföra en kostnadseffektivitetsanalys för att få tillräckligt med vetenskaplig evidens för att kunna eskalera användningen av 3D-teknik inom all folkhälsa institutioner.

Denna kliniska prövning är en pragmatisk studie som kommer att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av 3D-teknik i 3 olika kirurgiska ingrepp; osteotomi med distal radius, acetabulär artroplastik och spinal artrodes.