Valutazione clinica e analisi costo-efficacia della chirurgia digitale 3D in traumatologia

La tecnologia 3D è sempre più utilizzata, soprattutto in chirurgia ortopedica e traumatologia poiché consente di definire oggetti specifici e di comprendere strutture e dinamiche del sistema. Dalle immagini TC del paziente e utilizzando un software di ingegneria biomedica, è possibile creare un modello virtuale 3D esatto della regione anatomica, consentendo la visualizzazione, la pianificazione e la simulazione dell'intero intervento chirurgico. Inoltre, questo software consente di progettare guide chirurgiche su misura (che definiscono con precisione le zone di taglio e il posizionamento delle viti) nonché impianti personalizzati che si adattano perfettamente all'anatomia del paziente. Successivamente, la strumentazione specifica per il paziente può essere prodotta utilizzando stampanti 3D e materiali biocompatibili e può essere sterilizzata per essere utilizzata in sala operatoria.

Mentre le dime chirurgiche personalizzate aumentano la precisione chirurgica e la soddisfazione del chirurgo, gli impianti personalizzati hanno dimostrato di generare risultati clinici migliori, sia a breve che a lungo termine. Nonostante i vantaggi che la tecnologia 3D può generare in campo medico, la maggior parte dei chirurghi opta ancora per le tecniche di pianificazione 2D convenzionali, gli interventi chirurgici a mano libera e l’uso di impianti generici. Ciò si traduce in una procedura non standardizzata e variabile che dipende fortemente dall’esperienza del chirurgo e in molti casi i risultati ottenuti si discostano dagli obiettivi iniziali. Le evidenze scientifiche dimostrano che la mancanza di precisione è strettamente correlata alle complicanze cliniche. Uno scarso allineamento degli impianti può causare danni alle strutture interne, aumentare il rischio di lussazioni, fratture e osteolisi e ridurre la durata dei componenti protesici. Ciò si traduce in pazienti che soffrono di dolore cronico, funzionalità ridotta e un numero maggiore di reinterventi.

Nonostante il potenziale e le numerose applicazioni della tecnologia 3D, mancano ancora prove cliniche e l’impatto economico è ancora sconosciuto. Questa metodologia viene sempre più utilizzata come processo medico di routine in molte istituzioni, ma solleva ancora preoccupazioni per quanto riguarda i costi, soprattutto se si considera il suo utilizzo nel sistema sanitario pubblico. Sebbene la chirurgia digitale comporti un’ampia gamma di spese associate, quali costi hardware e software, manutenzione delle apparecchiature e ingegneri specializzati in 3D, il costo della tecnologia 3D è notevolmente diminuito negli ultimi anni e può potenzialmente generare vantaggi economici rispetto alla metodologia standard. grazie all'ottimizzazione del processo chirurgico; interventi chirurgici più brevi, numero ridotto di materiali sterilizzati non necessari, numero ridotto di fluoroscopie durante l'intervento chirurgico e meno complicazioni mediche e revisioni.

Pertanto, è ancora necessario uno studio su larga scala per dimostrare: 1) i vantaggi clinici che la tecnologia 3D può generare rispetto alla chirurgia convenzionale e 2) analizzare approfonditamente il suo impatto economico per determinare se si tratta di una metodologia economicamente vantaggiosa. Per questo motivo, si propone uno studio multicentrico, randomizzato e prospettico per valutare i risultati clinici della chirurgia digitale ed eseguire un'analisi costo-efficacia al fine di ottenere prove scientifiche sufficienti per poter incrementare l'uso della tecnologia 3D in tutta la sanità pubblica. istituzioni.

Questo studio clinico è uno studio pragmatico che valuterà l'efficacia e l'efficienza della tecnologia 3D in 3 diverse procedure chirurgiche; osteotomia del radio distale, artroplastica acetabolare e artrodesi spinale.