Klinische evaluatie en kosteneffectiviteitsanalyse van 3D digitale chirurgie in de traumatologie

3D-technologie wordt steeds vaker gebruikt, vooral in de orthopedische chirurgie en traumatologie, omdat het het mogelijk maakt specifieke objecten te definiëren en structuren en systeemdynamiek te begrijpen. Op basis van TC-beelden van patiënten en met behulp van biomedische engineeringsoftware kan een exact 3D virtueel model van de anatomische regio worden gecreëerd, waardoor visualisatie, planning en simulatie van de gehele operatie mogelijk wordt. Bovendien maakt deze software het mogelijk om op maat gemaakte chirurgische gidsen te ontwerpen (die nauwkeurig de snijzones en de positionering van de schroeven definiëren), evenals gepersonaliseerde implantaten die perfect passen bij de anatomie van de patiënt. Daarna kunnen patiëntspecifieke instrumenten worden vervaardigd met behulp van 3D-printers en biocompatibele materialen en kunnen ze worden gesteriliseerd voor gebruik in de operatiekamer.

Terwijl gepersonaliseerde chirurgische handleidingen de chirurgische precisie en de tevredenheid van de chirurg vergroten, is gebleken dat gepersonaliseerde implantaten betere klinische resultaten opleveren, zowel op de korte als op de lange termijn. Ondanks de voordelen die 3D-technologie op medisch gebied kan genereren, kiezen de meeste chirurgen nog steeds voor conventionele 2D-planningstechnieken, operaties uit de vrije hand en het gebruik van generieke implantaten. Dit resulteert in een niet-gestandaardiseerde en variabele procedure die sterk afhankelijk is van de ervaring van de chirurg en in veel gevallen wijken de verkregen resultaten af ​​van de oorspronkelijke doelstellingen. Wetenschappelijk bewijs toont aan dat een gebrek aan precisie uitsluitend verband houdt met klinische complicaties. Een slechte uitlijning van de implantaten kan schade aan interne structuren veroorzaken, verhoogt de kans op dislocaties, fracturen en osteolyse en verkort de levensduur van de prothesecomponenten. Dat vertaalt zich in patiënten met chronische pijn, verminderde functionaliteit en een groter aantal herinterventies.

Ongeacht het potentieel en de verschillende toepassingen van 3D-technologie is er nog steeds een gebrek aan klinisch bewijs en is de economische impact nog onbekend. Deze methodologie wordt in veel instellingen steeds vaker gebruikt als een routinematig medisch proces, maar geeft nog steeds aanleiding tot bezorgdheid over de kosten, vooral als het gebruik ervan in de volksgezondheid wordt overwogen. Hoewel digitale chirurgie een breed scala aan bijbehorende kosten met zich meebrengt, zoals hardware- en softwarekosten, onderhoud van apparatuur en 3D-gespecialiseerde ingenieurs, zijn de kosten van 3D-technologie de afgelopen jaren aanzienlijk gedaald en kan deze potentieel economische voordelen genereren in vergelijking met de standaardmethodologie. vanwege de optimalisatie van het chirurgische proces; kortere operaties, minder onnodig gesteriliseerd materiaal, minder fluoroscopieën tijdens operaties en minder medische complicaties en revisies.

Er is dus nog steeds een grootschalig onderzoek nodig om het volgende aan te tonen: 1) klinische voordelen die 3D-technologie kan genereren in vergelijking met conventionele chirurgie en 2) de economische impact ervan grondig te analyseren om te bepalen of het een kosteneffectieve methodologie is. Om deze reden wordt een multicenter, gerandomiseerde en prospectieve studie voorgesteld om de klinische resultaten van digitale chirurgie te evalueren en een kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren om voldoende wetenschappelijk bewijs te verkrijgen om het gebruik van 3D-technologie in alle volksgezondheidsgebieden te kunnen escaleren. instellingen.

Deze klinische proef is een pragmatische studie die de werkzaamheid en effectiviteit van 3D-technologie in 3 verschillende chirurgische procedures zal evalueren; distale radius osteotomie, acetabulaire artroplastiek en spinale artrodese.