Avaliação Clínica e Análise de Custo-Efetividade da Cirurgia Digital 3D em Traumatologia

A tecnologia 3D é cada vez mais utilizada, especialmente em cirurgia ortopédica e traumatologia, pois permite definir objetos específicos e compreender estruturas e dinâmicas de sistemas. A partir de imagens de TC do paciente e utilizando um software de engenharia biomédica, pode-se criar um modelo virtual 3D exato da região anatômica, possibilitando a visualização, o planejamento e a simulação de toda a cirurgia. Além disso, este software permite desenhar guias cirúrgicas personalizadas (que definem com precisão as zonas de corte e posicionamento dos parafusos), bem como implantes personalizados que se adaptam perfeitamente à anatomia do paciente. Depois disso, a Instrumentação Específica do Paciente pode ser fabricada em impressoras 3D e materiais biocompatíveis e pode ser esterilizada para uso na sala de cirurgia.

Embora os guias cirúrgicos personalizados aumentem a precisão cirúrgica e a satisfação do cirurgião, os implantes personalizados demonstraram gerar melhores resultados clínicos, tanto a curto como a longo prazo. Apesar dos benefícios que a tecnologia 3D pode gerar na área médica, a maioria dos cirurgiões ainda opta por técnicas convencionais de planejamento 2D, cirurgias à mão livre e uso de implantes genéricos. Isto resulta num procedimento não padronizado e variável, que depende muito da experiência do cirurgião e, em muitos casos, os resultados obtidos divergem dos objetivos iniciais. Evidências científicas mostram que a falta de precisão está estritamente relacionada a complicações clínicas. O mau alinhamento dos implantes pode causar danos às estruturas internas, aumentar as chances de luxações, fraturas e osteólise, além de reduzir a vida útil dos componentes protéticos. Isso se traduz em pacientes sofrendo de dor crônica, redução da funcionalidade e aumento do número de reintervenções.

Independentemente do potencial e das diversas aplicações da tecnologia 3D, ainda faltam evidências clínicas e o impacto económico ainda é desconhecido. Esta metodologia é cada vez mais utilizada como processo médico de rotina em muitas instituições, mas ainda levanta preocupações quanto aos custos, especialmente quando se considera a sua utilização no sistema público de saúde. Embora a cirurgia digital tenha uma grande variedade de despesas associadas, como custos de hardware e software, manutenção de equipamentos e engenheiros especializados em 3D, o custo da tecnologia 3D diminuiu significativamente nos últimos anos e pode potencialmente gerar benefícios económicos em comparação com a metodologia padrão pela otimização do processo cirúrgico; cirurgias mais curtas, número reduzido de materiais esterilizados desnecessários, número reduzido de fluoroscopias durante a cirurgia e menos complicações médicas e revisões.

Assim, ainda é necessário um estudo em larga escala para demonstrar: 1) benefícios clínicos que a tecnologia 3D pode gerar em comparação com a cirurgia convencional e 2) analisar minuciosamente o seu impacto económico para determinar se é uma metodologia custo-efetiva. Por esta razão, propõe-se um estudo multicêntrico, randomizado e prospectivo para avaliar os resultados clínicos da cirurgia digital e realizar uma análise de custo-efetividade, a fim de obter evidências científicas suficientes para poder escalar o uso da tecnologia 3D em todos os setores da saúde pública. instituições.

Este ensaio clínico é um estudo pragmático que avaliará a eficácia e efetividade da tecnologia 3D em 3 procedimentos cirúrgicos diferentes; osteotomia do rádio distal, artroplastia acetabular e artrodese espinhal.