Klinické hodnocení a analýza nákladové efektivity 3D digitální chirurgie v traumatologii

3D technologie se stále více využívá zejména v ortopedické chirurgii a traumatologii, protože umožňuje definovat konkrétní objekty a porozumět strukturám a dynamice systémů. Ze snímků TC pacienta a pomocí softwaru biomedicínského inženýrství lze vytvořit přesný 3D virtuální model anatomické oblasti umožňující vizualizaci, plánování a simulaci celé operace. Kromě toho tento software umožňuje navrhovat na míru vyrobená chirurgická vodítka (která přesně definují řezné zóny a umístění šroubů) a také personalizované implantáty, které dokonale odpovídají anatomii pacienta. Poté mohou být přístroje specifické pro pacienta vyrobeny pomocí 3D tiskáren a biokompatibilních materiálů a mohou být sterilizovány pro použití na operačním sále.

Zatímco personalizované chirurgické návody zvyšují chirurgickou přesnost a spokojenost chirurga, ukázalo se, že personalizované implantáty generují lepší klinické výsledky, krátkodobé i dlouhodobé. Navzdory výhodám, které může 3D technologie vytvořit v lékařské oblasti, většina chirurgů stále volí konvenční 2D plánovací techniky, operace z volné ruky a použití generických implantátů. Výsledkem je nestandardní a variabilní postup, který silně závisí na zkušenostech chirurga a v mnoha případech se získané výsledky odchylují od původních cílů. Vědecké důkazy ukazují, že nedostatečná přesnost úzce souvisí s klinickými komplikacemi. Špatné vyrovnání implantátů může způsobit poškození vnitřních struktur, zvyšuje pravděpodobnost dislokací, zlomenin a osteolýzy a také snižuje životnost protetických komponent. To znamená, že pacient trpí chronickou bolestí, sníženou funkčností a zvýšeným počtem reintervencí.

Bez ohledu na potenciál a několik aplikací 3D technologie je stále nedostatek klinických důkazů a ekonomický dopad je stále neznámý. Tato metodika je stále více používána jako rutinní lékařský proces v mnoha institucích, ale stále vyvolává obavy ohledně nákladů, zejména při zvažování jejího použití v systému veřejného zdravotnictví. Přestože digitální chirurgie má širokou škálu souvisejících výdajů, jako jsou náklady na hardware a software, údržba zařízení a 3D specializovaní inženýři, náklady na 3D technologii se v posledních několika letech výrazně snížily a mohou potenciálně vytvářet ekonomické výhody ve srovnání se standardní metodikou. z důvodu optimalizace chirurgického procesu; kratší operace, snížení počtu zbytečných sterilizovaných materiálů, snížení počtu skiaskopií během operace a méně zdravotních komplikací a revizí.

Stále je tedy zapotřebí rozsáhlá studie, která by prokázala: 1) klinické přínosy, které může 3D technologie vytvořit ve srovnání s konvenční chirurgií, a 2) důkladně analyzovat její ekonomický dopad, abychom určili, zda jde o nákladově efektivní metodologii. Z tohoto důvodu je navržena multicentrická, randomizovaná a prospektivní studie, která by vyhodnotila klinické výsledky digitální chirurgie a provedla analýzu nákladové efektivity s cílem získat dostatek vědeckých důkazů, aby bylo možné eskalovat používání 3D technologie ve všech oblastech veřejného zdraví. institucí.

Tato klinická studie je pragmatickou studií, která bude hodnotit účinnost a efektivitu 3D technologie ve 3 různých chirurgických zákrocích; osteotomie distálního radia, acetabulární artroplastika a spinální artrodéza.