Klinisk evaluering og omkostningseffektivitetsanalyse af 3D digital kirurgi i traumatologi

3D-teknologi bliver i stigende grad brugt, især inden for ortopædkirurgi og traumatologi, da den gør det muligt at definere specifikke objekter og forstå strukturer og systemdynamik. Fra patientens TC-billeder og ved hjælp af en biomedicinsk ingeniørsoftware kan der skabes en nøjagtig 3D virtuel model af den anatomiske region, hvilket muliggør visualisering, planlægning og simulering af hele operationen. Desuden giver denne software mulighed for at designe skræddersyede kirurgiske guider (der præcist definerer skærezoner og skruepositionering) samt personlige implantater, der passer perfekt til patientens anatomi. Derefter kan patientspecifik instrumentering fremstilles ved hjælp af 3D-printere og biokompatible materialer, og de kan steriliseres til brug på operationsstuen.

Mens personaliserede kirurgiske guider øger kirurgisk præcision og kirurgens tilfredshed, har personlige implantater vist sig at generere bedre kliniske resultater, både på kort og lang sigt. På trods af de fordele, som 3D-teknologi kan generere på det medicinske område, vælger de fleste kirurger stadig konventionelle 2D-planlægningsteknikker, frihåndsoperationer og generiske implantater. Dette resulterer i en ikke-standardiseret og variabel procedure, der i høj grad afhænger af kirurgens erfaring, og i mange tilfælde afviger de opnåede resultater fra de oprindelige mål. Videnskabelig dokumentation viser, at mangel på præcision er strengt relateret til kliniske komplikationer. Dårlig justering af implantaterne kan forårsage skade på indre strukturer, øger chancerne for dislokationer, frakturer og osteolyse samt reducerer protesekomponentens levetid. Det betyder, at patienten lider af kroniske smerter, nedsat funktionalitet og et øget antal genindgreb.

Uanset potentialet og adskillige anvendelser af 3D-teknologi, er der stadig mangel på klinisk evidens, og den økonomiske effekt er stadig ukendt. Denne metode bliver i stigende grad brugt som en rutinemæssig medicinsk proces i mange institutioner, men giver stadig anledning til bekymring med hensyn til omkostninger, især når man overvejer dens anvendelse i det offentlige sundhedssystem. Selvom digital kirurgi har en bred vifte af tilknyttede udgifter såsom hardware- og softwareomkostninger, udstyrsvedligeholdelse og 3D-specialiserede ingeniører, er omkostningerne ved 3D-teknologi faldet betydeligt i de seneste par år, og det kan potentielt generere økonomiske fordele sammenlignet med standardmetoden. på grund af optimeringen af ​​den kirurgiske proces; kortere operationer, reduceret antal unødvendige steriliserede materialer, reduceret antal fluoroskopier under operationen og færre medicinske komplikationer og revisioner.

Der er således stadig behov for en storstilet undersøgelse for at demonstrere: 1) kliniske fordele, som 3D-teknologi kan generere sammenlignet med konventionel kirurgi og 2) grundigt analysere dens økonomiske virkning for at afgøre, om det er en omkostningseffektiv metode. Af denne grund foreslås et multicenter, randomiseret og prospektivt studie for at evaluere digital kirurgis kliniske resultater og udføre en omkostningseffektivitetsanalyse for at opnå tilstrækkelig videnskabelig evidens til at kunne eskalere brugen af ​​3D-teknologi i al folkesundhed institutioner.

Dette kliniske forsøg er et pragmatisk studie, der vil evaluere effektiviteten og effektiviteten af ​​3D-teknologi i 3 forskellige kirurgiske procedurer; distal radius osteotomi, acetabulær arthroplasty og spinal arthrodese.