Клиническая оценка и анализ экономической эффективности 3D-цифровой хирургии в травматологии

3D-технологии все чаще используются, особенно в ортопедической хирургии и травматологии, поскольку они позволяют определять конкретные объекты и понимать структуры и динамику систем. На основе изображений TC пациента и с помощью программного обеспечения для биомедицинской инженерии можно создать точную виртуальную трехмерную модель анатомической области, позволяющую визуализировать, планировать и моделировать всю операцию. Кроме того, это программное обеспечение позволяет создавать индивидуальные хирургические шаблоны (которые точно определяют зоны резания и расположение винтов), а также персонализированные имплантаты, которые идеально соответствуют анатомии пациента. После этого с помощью 3D-принтеров и биосовместимых материалов можно изготовить инструменты для конкретного пациента и стерилизовать их для использования в операционной.

В то время как персонализированные хирургические шаблоны повышают хирургическую точность и удовлетворенность хирурга, персонализированные имплантаты показали лучшие клинические результаты, как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Несмотря на преимущества, которые 3D-технологии могут принести в области медицины, большинство хирургов по-прежнему предпочитают традиционные методы 2D-планирования, операции «свободной рукой» и использование обычных имплантатов. Это приводит к нестандартизированной и вариативной процедуре, которая во многом зависит от опыта хирурга, и во многих случаях полученные результаты отклоняются от первоначальных целей. Научные данные показывают, что отсутствие точности напрямую связано с клиническими осложнениями. Плохое расположение имплантатов может привести к повреждению внутренних структур, увеличить вероятность вывихов, переломов и остеолиза, а также сократить срок службы компонентов протеза. Это приводит к тому, что пациент страдает от хронической боли, снижается функциональность и увеличивается количество повторных вмешательств.

Несмотря на потенциал и несколько вариантов применения 3D-технологии, клинических данных по-прежнему недостаточно, а экономический эффект до сих пор неизвестен. Эта методология все чаще используется в качестве рутинной медицинской процедуры во многих учреждениях, но все еще вызывает обеспокоенность по поводу затрат, особенно при рассмотрении ее использования в системе общественного здравоохранения. Хотя цифровая хирургия имеет широкий спектр сопутствующих расходов, таких как стоимость аппаратного и программного обеспечения, техническое обслуживание оборудования и инженеры, специализирующиеся на 3D, стоимость 3D-технологии значительно снизилась за последние несколько лет, и она потенциально может принести экономические выгоды по сравнению со стандартной методологией. за счет оптимизации хирургического процесса; более короткие операции, меньшее количество ненужных стерилизованных материалов, меньшее количество флюороскопий во время операции и меньше медицинских осложнений и ревизий.

Таким образом, по-прежнему необходимо крупномасштабное исследование, чтобы продемонстрировать: 1) клинические преимущества, которые может принести 3D-технология по сравнению с традиционной хирургией, и 2) тщательно проанализировать ее экономическое влияние, чтобы определить, является ли эта методология экономически эффективной. По этой причине предлагается провести многоцентровое рандомизированное проспективное исследование для оценки клинических результатов цифровой хирургии и проведения анализа экономической эффективности, чтобы получить достаточно научных данных для расширения использования 3D-технологий во всех сферах общественного здравоохранения. учреждения.

Это клиническое испытание представляет собой прагматическое исследование, в ходе которого будет оцениваться эффективность и результативность 3D-технологии при трех различных хирургических процедурах; остеотомия дистального отдела лучевой кости, артропластика вертлужной впадины и артродез позвоночника.