Evaluación clínica y análisis de rentabilidad de la cirugía digital 3D en traumatología

La tecnología 3D se utiliza cada vez más, especialmente en cirugía ortopédica y traumatología, ya que permite definir objetos específicos y comprender estructuras y dinámicas de sistemas. A partir de imágenes de TC del paciente y utilizando un software de ingeniería biomédica, se puede crear un modelo virtual 3D exacto de la región anatómica, permitiendo la visualización, planificación y simulación de toda la cirugía. Además, este software permite diseñar guías quirúrgicas personalizadas (que definen con precisión las zonas de corte y la posición de los tornillos) así como implantes personalizados que se adaptan perfectamente a la anatomía del paciente. Después de eso, los instrumentos específicos del paciente se pueden fabricar utilizando impresoras 3D y materiales biocompatibles y se pueden esterilizar para su uso en el quirófano.

Si bien las guías quirúrgicas personalizadas aumentan la precisión quirúrgica y la satisfacción del cirujano, se ha demostrado que los implantes personalizados generan mejores resultados clínicos, tanto a corto como a largo plazo. A pesar de los beneficios que la tecnología 3D puede generar en el campo médico, la mayoría de los cirujanos todavía optan por técnicas convencionales de planificación 2D, cirugías a mano alzada y uso de implantes genéricos. Esto resulta en un procedimiento no estandarizado y variable que depende en gran medida de la experiencia del cirujano y en muchos casos, los resultados obtenidos se desvían de los objetivos iniciales. La evidencia científica muestra que la falta de precisión está estrictamente relacionada con las complicaciones clínicas. Una mala alineación de los implantes puede causar daños a las estructuras internas, aumenta las posibilidades de dislocaciones, fracturas y osteólisis, además de reducir la vida útil de los componentes protésicos. Eso se traduce en que el paciente sufre dolor crónico, funcionalidad reducida y un mayor número de reintervenciones.

Independientemente del potencial y las diversas aplicaciones de la tecnología 3D, todavía falta evidencia clínica y se desconoce el impacto económico. Esta metodología se utiliza cada vez más como un proceso médico de rutina en muchas instituciones, pero aún genera preocupaciones con respecto a los costos, especialmente cuando se considera su uso en el sistema de salud pública. Aunque la cirugía digital tiene una amplia variedad de gastos asociados como costos de hardware y software, mantenimiento de equipos e ingenieros especializados en 3D, el costo de la tecnología 3D ha disminuido significativamente en los últimos años y potencialmente puede generar beneficios económicos en comparación con la metodología estándar. por la optimización del proceso quirúrgico; cirugías más cortas, menor cantidad de materiales esterilizados innecesarios, menor cantidad de fluoroscopias durante la cirugía y menos complicaciones y revisiones médicas.

Así, aún es necesario un estudio a gran escala que demuestre: 1) los beneficios clínicos que puede generar la tecnología 3D respecto a la cirugía convencional y 2) analizar exhaustivamente su impacto económico para determinar si se trata de una metodología rentable. Por ello, se propone un estudio multicéntrico, aleatorizado y prospectivo para evaluar los resultados clínicos de la cirugía digital y realizar un análisis coste-efectividad con el fin de obtener evidencia científica suficiente para poder escalar el uso de la tecnología 3D en toda la salud pública. instituciones.

Este ensayo clínico es un estudio pragmático que evaluará la eficacia y efectividad de la tecnología 3D en 3 procedimientos quirúrgicos diferentes; Osteotomía de radio distal, artroplastia acetabular y artrodesis espinal.