Innovér, involver, inspirer

Personer som injiserer medikamenter (PWID) bærer den høyeste byrden av sykdommen og lider på grunn av flere individuelle og strukturelle barrierer av suboptimal tilgang til å få tilgang til livreddende behandlinger. En rekke intervensjoner i kontinuumet av HCV-testing og behandling har blitt foreslått for å møte de spesifikke behovene til PWID. Til tross for disse fremskrittene, er det imidlertid utilstrekkelig bevis på HCV-integrasjon i skadereduksjon fra land med lav mellominntekt, der byrden av HCV blant personer som injiserer narkotika er den største.

Denne studien søker å bidra med bevis til den globale innsatsen for å bekjempe HCV blant PWID, ved å identifisere effektive strategier for å overvinne barrierer for testing og behandling, og til slutt fremme målene for WHOs globale hepatittstrategi for å eliminere HCV som en trussel mot folkehelsen.

Dette er en observasjonskohort med blandede metoder som følges i lengderetningen, og kjernen i studieintervensjonen er den fellesskapsbaserte forenklede HCV-testing- og behandlingsalgoritmen (CBSA), beskrevet i detalj nedenfor. CBSA er basert på de siste WHO-anbefalingene om HCV-forenklet tjenestelevering, og kliniske retningslinjer for ikke-spesialiserte omsorgsmiljøer. De karakteristiske trekk ved CBSA er: (i) lokalsamfunnsbasert tjenestetilbud, som vesentlig senker terskelen for HCV-tjenester og eliminerer behovet for å besøke helseinstitusjoner for flertallet av pasientene; (ii) bruk av enkle, en gang daglig, pan-genotypiske HCV-behandlingsregimer; (iii) et minimum av nødvendige laboratorietester og vurderinger; (iv) oppgavedeling av viktige funksjoner fra leger til saksbehandlere; (v) integrering av HCV-testing og behandling med eksisterende skadereduksjonstjenester, adressering av flere helsebehov og tilrettelegging for pasientsentrert behandling. Alle potensielle deltakere med positiv anti-HCV-test vil gjennomgå diagnostiske prosedyrer inkludert HCV-RNA-testing. De som er kvalifisert for CBSA vil bli foreskrevet en kombinasjonstablett med fast dose: sofosbuvir/daclatasvir. Vedvarende virologisk respons (SVR) vil bli vurdert 12 uker etter fullført behandling. Alle som oppnår SVR vil bli testet for HCV_RNA seks og 12 måneder etter SVR12.

De primære resultatene er basert på HCV-behandlingskaskaden: (a) Fullføring av forbehandlingsevalueringen; (b) Starte og fullføre hele DAA-kurset; (c) Oppnå SVR12; (d) Re-infeksjonsrate ved seks og 12 måneder etter SVR12. Sekundære utfall inkluderer behandlingsmotivasjon, etterlevelse, livskvalitet og behandlingstilfredshet. Den kvalitative komponenten vil utforske klientnivå, leverandørnivå, organisasjons-, samfunnsnivå og strukturelle faktorer som påvirker integreringen av CBSA i skadereduksjonsprogrammer.