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Las personas que se inyectan drogas soportan la mayor carga de la enfermedad y, debido a múltiples barreras individuales y estructurales, sufren de un acceso subóptimo a tratamientos que salvan vidas. Se ha sugerido una variedad de intervenciones en la continuidad de las pruebas y el tratamiento del VHC para abordar las necesidades específicas de las personas que se inyectan drogas. Sin embargo, a pesar de estos avances, no hay evidencia suficiente sobre la integración del VHC en la reducción de daños en los países de ingresos medianos bajos, donde la carga del VHC entre las personas que se inyectan drogas es la más significativa.

Este estudio busca aportar evidencia a los esfuerzos globales para combatir el VHC entre las personas que se inyectan drogas, mediante la identificación de estrategias efectivas para superar las barreras a las pruebas y el tratamiento y, en última instancia, promover los objetivos de la estrategia mundial contra la hepatitis de la OMS para eliminar el VHC como una amenaza para la salud pública.

Esta es una cohorte de observación de métodos mixtos seguida longitudinalmente siendo el núcleo de la intervención del estudio el Algoritmo de tratamiento y prueba del VHC simplificado basado en la comunidad (CBSA), que se describe en detalle a continuación. CBSA se basa en las últimas recomendaciones de la OMS sobre la prestación de servicios simplificados para el VHC y en directrices clínicas para entornos de atención no especializada. Las características distintivas de CBSA son: (i) prestación de servicios comunitarios, que reduce sustancialmente el umbral para los servicios de VHC y elimina la necesidad de visitar centros de atención médica para la mayoría de los pacientes; (ii) el uso de regímenes de tratamiento pangenotípicos simples, una vez al día; (iii) un mínimo de pruebas y evaluaciones de laboratorio requeridas; (iv) reparto de tareas de funciones esenciales entre los médicos y los gestores de casos; (v) integración de las pruebas y el tratamiento del VHC con los servicios de reducción de daños existentes, abordando múltiples necesidades de salud y facilitando la atención centrada en el paciente. Todos los participantes potenciales con una prueba anti-VHC positiva se someterán a procedimientos de diagnóstico que incluyen pruebas de ARN-VHC. A los elegibles para CBSA se les recetará una tableta combinada de dosis fija: sofosbuvir/daclatasvir. La respuesta virológica sostenida (RVS) se evaluará 12 semanas después de finalizar el tratamiento. Todos aquellos que alcancen la RVS serán sometidos a pruebas de ARN_VHC seis y 12 meses después de la RVS12.

Los resultados primarios se basan en la cascada del tratamiento del VHC: (a) completar la evaluación previa al tratamiento; (b) Iniciar y completar el curso DAA completo; (c) Lograr la RVS12; (d) Tasa de reinfección a los seis y 12 meses después de la RVS12. Los resultados secundarios incluyen la motivación del tratamiento, la adherencia, la calidad de vida y la satisfacción con el tratamiento. El componente cualitativo explorará los factores a nivel de cliente, de proveedor, organizacionales, de comunidad y estructurales que influyen en la integración de CBSA en los programas de reducción de daños.