Innoveren, betrekken, inspireren

Mensen die drugs injecteren (PWID) dragen de grootste last van de ziekte en lijden vanwege meerdere individuele en structurele barrières onder een suboptimale toegang tot levensreddende behandelingen. Er is een reeks interventies voorgesteld in het continuüm van HCV-testen en -behandeling om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van PWID. Ondanks deze vooruitgang is er echter onvoldoende bewijs voor de integratie van HCV in de schadebeperking in landen met lage middeninkomens, waar de last van HCV onder mensen die drugs injecteren het grootst is.

Deze studie probeert bewijsmateriaal bij te dragen aan de mondiale inspanningen in de strijd tegen HCV onder PWID, door effectieve strategieën te identificeren om barrières voor testen en behandeling te overwinnen, en uiteindelijk de doelstellingen van de mondiale hepatitisstrategie van de WHO te bevorderen om HCV als bedreiging voor de volksgezondheid uit te bannen.

Dit is een observationeel cohort met gemengde methoden dat longitudinaal wordt gevolgd, waarbij de kern van de onderzoeksinterventie het Community-Based Simplified HCV Testing and Treatment Algorithm (CBSA) is, dat hieronder in detail wordt beschreven. CBSA is gebaseerd op de nieuwste WHO-aanbevelingen over de vereenvoudigde dienstverlening van HCV, en op klinische richtlijnen voor niet-gespecialiseerde zorgomgevingen. De onderscheidende kenmerken van CBSA zijn: (i) gemeenschapsgerichte dienstverlening, waardoor de drempel voor HCV-diensten aanzienlijk wordt verlaagd en voor de meerderheid van de patiënten de noodzaak om gezondheidszorginstellingen te bezoeken wordt geëlimineerd; (ii) het gebruik van eenvoudige, eenmaal daagse, pan-genotypische HCV-behandelingsregimes; (iii) een minimum aan vereiste laboratoriumtests en beoordelingen; (iv) taakverdeling van essentiële functies van artsen naar casemanagers; (v) integratie van HCV-tests en -behandeling met bestaande diensten voor schadebeperking, waarbij meerdere gezondheidsbehoeften worden aangepakt en patiëntgerichte zorg wordt vergemakkelijkt. Alle potentiële deelnemers met een positieve anti-HCV-test zullen diagnostische procedures ondergaan, waaronder HCV-RNA-testen. Degenen die in aanmerking komen voor CBSA zullen een tablet met vaste dosiscombinatie voorgeschreven krijgen: sofosbuvir/daclatasvir. Aanhoudende virologische respons (SVR) zal 12 weken na voltooiing van de behandeling worden beoordeeld. Iedereen die SVR bereikt, wordt zes en twaalf maanden na SVR12 getest op HCV_RNA.

De primaire uitkomsten zijn gebaseerd op de cascade van de HCV-behandeling: (a) Het voltooien van de evaluatie voorafgaand aan de behandeling; (b) Het initiëren en voltooien van de volledige DAA-cursus; (c) Het bereiken van SVR12; (d) Herinfectiepercentage zes en twaalf maanden na SVR12. Secundaire uitkomsten zijn onder meer behandelmotivatie, therapietrouw, kwaliteit van leven en tevredenheid over de behandeling. De kwalitatieve component onderzoekt factoren op cliëntniveau, dienstverlenerniveau, organisatieniveau, gemeenschapsniveau en structurele factoren die van invloed zijn op de integratie van CBSA in programma's voor schadebeperking.