Innovieren, einbeziehen, inspirieren

Menschen, die Drogen injizieren (PWID), tragen die höchste Krankheitslast und leiden aufgrund zahlreicher individueller und struktureller Barrieren unter einem suboptimalen Zugang zu lebensrettenden Behandlungen. Es wurde eine Reihe von Interventionen im Kontinuum der HCV-Tests und -Behandlung vorgeschlagen, um den spezifischen Bedürfnissen von Menschen mit Behinderungen gerecht zu werden. Trotz dieser Fortschritte gibt es jedoch in Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen, in denen die HCV-Belastung bei injizierenden Drogenkonsumenten am größten ist, keine ausreichende Evidenz für die Integration von HCV in die Schadensminderung.

Ziel dieser Studie ist es, Belege für die weltweiten Bemühungen zur Bekämpfung von HCV bei Menschen mit Menschen mit Behinderungen beizutragen, indem wirksame Strategien zur Überwindung von Test- und Behandlungsbarrieren ermittelt und letztendlich die Ziele der globalen Hepatitis-Strategie der WHO zur Eliminierung von HCV als Bedrohung für die öffentliche Gesundheit vorangetrieben werden.

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungskohorte mit gemischten Methoden, die in Längsrichtung verfolgt wird. Der Kern der Studienintervention ist der Community-Based Simplified HCV Testing and Treatment Algorithm (CBSA), der unten ausführlich beschrieben wird. CBSA basiert auf den neuesten Empfehlungen der WHO zur vereinfachten Bereitstellung von HCV-Diensten und klinischen Leitlinien für nicht spezialisierte Pflegeeinrichtungen. Die besonderen Merkmale von CBSA sind: (i) gemeinschaftsbasierte Leistungserbringung, wodurch die Schwelle für HCV-Dienste erheblich gesenkt wird und für die Mehrheit der Patienten der Besuch von Gesundheitseinrichtungen entfällt; (ii) die Verwendung einfacher, einmal täglicher, pangenotypischer HCV-Behandlungsschemata; (iii) ein Minimum an erforderlichen Labortests und -bewertungen; (iv) Aufgabenteilung wesentlicher Funktionen zwischen Ärzten und Fallmanagern; (v) Integration von HCV-Tests und -Behandlung in bestehende Schadensminderungsdienste, um vielfältigen Gesundheitsbedürfnissen gerecht zu werden und eine patientenzentrierte Versorgung zu erleichtern. Alle potenziellen Teilnehmer mit positivem Anti-HCV-Test werden diagnostischen Verfahren einschließlich HCV-RNA-Tests unterzogen. Denjenigen, die Anspruch auf CBSA haben, wird eine Kombinationstablette mit fester Dosis verschrieben: Sofosbuvir/Daclatasvir. Das anhaltende virologische Ansprechen (SVR) wird 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung beurteilt. Alle, die SVR erreichen, werden sechs und zwölf Monate nach SVR12 auf HCV_RNA getestet.

Die primären Ergebnisse basieren auf der HCV-Behandlungskaskade: (a) Abschluss der Vorbehandlungsbewertung; (b) Beginn und Abschluss des vollständigen DAA-Kurses; (c) Erreichen von SVR12; (d) Reinfektionsrate sechs und zwölf Monate nach SVR12. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungsmotivation, Therapietreue, Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit. In der qualitativen Komponente werden Faktoren auf Kundenebene, Anbieterebene, Organisation, Gemeindeebene und Struktur untersucht, die die Integration von CBSA in Programme zur Schadensminderung beeinflussen.