Innovera, involvera, inspirera

Människor som injicerar läkemedel (PWID) bär den högsta bördan av sjukdomen och lider på grund av flera individuella och strukturella hinder av suboptimal tillgång till livräddande behandlingar. En rad interventioner i kontinuumet av HCV-testning och behandling har föreslagits för att tillgodose de specifika behoven av PWID. Trots dessa framsteg finns det emellertid otillräckligt bevis på HCV-integrering i skademinskning från länder med låg medelinkomst, där bördan av HCV bland personer som injicerar droger är den största.

Denna studie försöker bidra med bevis till de globala ansträngningarna för att bekämpa HCV bland PWID, genom att identifiera effektiva strategier för att övervinna hinder för testning och behandling, och i slutändan främja målen för WHO:s globala hepatitstrategi för att eliminera HCV som ett hot mot folkhälsan.

Detta är en observationskohort med blandade metoder som följs longitudinellt med kärnan i studieinterventionen den gemenskapsbaserade förenklade HCV-testnings- och behandlingsalgoritmen (CBSA), som beskrivs i detalj nedan. CBSA är baserad på de senaste WHO-rekommendationerna om HCV förenklad serviceleverans och kliniska riktlinjer för icke-specialiserade vårdmiljöer. De utmärkande kännetecknen för CBSA är: (i) gemenskapsbaserad service, som avsevärt sänker tröskeln för HCV-tjänster och eliminerar behovet av att besöka vårdinrättningar för majoriteten av patienterna; (ii) användning av enkla, en gång dagligen, pan-genotypiska HCV-behandlingsregimer; (iii) ett minimum av obligatoriska laboratorietester och bedömningar. (iv) uppgiftsdelning av väsentliga funktioner från läkare till ärendehandläggarna; (v) integration av HCV-testning och behandling med befintliga skadereducerande tjänster, tillgodose flera hälsobehov och underlätta patientcentrerad vård. Alla potentiella deltagare med positivt anti-HCV-test kommer att genomgå diagnostiska procedurer inklusive HCV-RNA-testning. De som är berättigade till CBSA kommer att ordineras en kombinationstablett med fast dos: sofosbuvir/daclatasvir. Sustained virologisk respons (SVR) kommer att bedömas 12 veckor efter avslutad behandling. Alla som uppnår SVR kommer att testas för HCV_RNA sex och 12 månader efter SVR12.

De primära resultaten är baserade på HCV-behandlingskaskaden: (a) Slutförande av förbehandlingsutvärderingen; (b) Initiera och slutföra hela DAA-kursen; (c) Uppnå SVR12; (d) Återinfektionsfrekvens sex och 12 månader efter SVR12. Sekundära resultat inkluderar behandlingsmotivation, följsamhet, livskvalitet och behandlingstillfredsställelse. Den kvalitativa komponenten kommer att utforska faktorer på klientnivå, leverantörsnivå, organisationsnivå, samhällsnivå och strukturella faktorer som påverkar integrationen av CBSA i skademinskningsprogram.