Innoválj, vonj be, inspirálj

Az intravénás kábítószerrel (PWID) élők viselik a betegség legnagyobb terhét, és számos egyéni és strukturális akadály miatt nem jutnak optimálishoz az életmentő kezelésekhez. A HCV-tesztek és -kezelés folyamatosságában számos beavatkozást javasoltak a PWID speciális igényeinek kielégítésére. Azonban ezen előrelépések ellenére nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték a HCV ártalomcsökkentésbe való integrálására az alacsony és közepes jövedelmű országokból, ahol a HCV-terhelés az intravénás kábítószer-fogyasztók körében a legjelentősebb.

Ez a tanulmány bizonyítékokkal kíván szolgálni a PWID körében a HCV elleni küzdelem terén tett globális erőfeszítésekhez, hatékony stratégiák azonosításával a tesztelés és kezelés előtt álló akadályok leküzdésére, és végső soron előmozdítja a WHO globális hepatitis stratégiájának céljait a HCV mint közegészségügyi fenyegetés megszüntetésére.

Ez egy vegyes módszerekből álló megfigyelési kohorsz, amelyet longitudinálisan követnek, és a vizsgálati beavatkozás magja a Közösségi alapú egyszerűsített HCV tesztelési és kezelési algoritmus (CBSA), amelyet az alábbiakban részletesen ismertetünk. A CBSA a WHO legfrissebb, a HCV-vel kapcsolatos egyszerűsített szolgáltatásnyújtásra vonatkozó ajánlásain és a nem speciális ellátási környezetekre vonatkozó klinikai irányelveken alapul. A CBSA megkülönböztető jellemzői a következők: (i) közösségi alapú szolgáltatásnyújtás, amely jelentősen csökkenti a HCV-szolgáltatások küszöbét, és megszünteti a betegek többsége számára az egészségügyi intézmények látogatásának szükségességét; ii. egyszerű, napi egyszeri, pángenotípusos HCV kezelési rendek alkalmazása; iii. minimálisan szükséges laboratóriumi vizsgálatok és értékelések; iv. az alapvető funkciók feladatmegosztása az orvosoktól az esetmenedzserekig; v. a HCV-tesztek és -kezelés integrálása a meglévő ártalomcsökkentő szolgáltatásokkal, többféle egészségügyi szükséglet kielégítése és a betegközpontú ellátás megkönnyítése. Minden potenciális résztvevő, akinek pozitív anti-HCV tesztje van, diagnosztikai eljárásoknak vetik alá, beleértve a HCV-RNS tesztet is. A CBSA-ra jogosultak fix dózisú kombinációs tablettát fognak felírni: sofosbuvir/daclatasvir. A tartós virológiai választ (SVR) a kezelés befejezése után 12 héttel értékelik. Mindazokat, akik elérik az SVR-t, HCV_RNS-re tesztelik az SVR12 után hat és 12 hónappal.

Az elsődleges eredmények a HCV kezelési kaszkádon alapulnak: (a) A kezelés előtti értékelés befejezése; (b) a teljes DAA-tanfolyam elindítása és elvégzése; (c) SVR12 elérése; d) Az újrafertőződés aránya 6 és 12 hónappal az SVR12 után. A másodlagos eredmények közé tartozik a kezelési motiváció, az adherencia, az életminőség és a kezeléssel való elégedettség. A kvalitatív komponens olyan ügyfélszintű, szolgáltatói szintű, szervezeti, közösségi szintű és strukturális tényezőket tár fel, amelyek befolyásolják a CBSA ártalomcsökkentő programokba való integrálását.