Inovovat, zapojit, inspirovat

Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), nesou největší zátěž onemocněním a kvůli četným individuálním a strukturálním bariérám trpí neoptimálním přístupem k život zachraňující léčbě. K řešení specifických potřeb PWID byla navržena řada intervencí v rámci kontinua testování a léčby HCV. Navzdory tomuto pokroku však neexistují dostatečné důkazy o integraci HCV do harm reduction ze zemí s nízkým středním příjmem, kde je zátěž HCV mezi injekčními uživateli drog nejvýznamnější.

Tato studie se snaží přispět důkazy k celosvětovému úsilí v boji proti HCV mezi PWID tím, že identifikuje účinné strategie k překonání překážek testování a léčby a v konečném důsledku prosazuje cíle globální strategie WHO týkající se hepatitidy eliminovat HCV jako hrozbu pro veřejné zdraví.

Jedná se o pozorovací kohortu se smíšenými metodami, která je sledována podélně, přičemž jádrem studijní intervence je komunitní zjednodušený testovací a léčebný algoritmus HCV (CBSA), podrobně popsaný níže. CBSA je založena na nejnovějších doporučeních WHO o poskytování zjednodušených služeb HCV a klinických pokynech pro nespecializovaná zařízení péče. Charakteristickými rysy CBSA jsou: (i) komunitní poskytování služeb, které podstatně snižuje práh pro služby HCV a odstraňuje potřebu navštěvovat zdravotnická zařízení pro většinu pacientů; (ii) použití jednoduchých, jednou denně, pangenotypových léčebných režimů HCV; iii) minimum požadovaných laboratorních testů a hodnocení; (iv) sdílení úkolů v základních funkcích od lékařů k případovým manažerům; (v) integrace testování a léčby HCV se stávajícími službami snižování škod, řešení různých zdravotních potřeb a usnadnění péče zaměřené na pacienta. Všichni potenciální účastníci s pozitivním anti-HCV testem podstoupí diagnostické procedury včetně HCV-RNA testování. Osobám způsobilým pro CBSA bude předepsána kombinovaná tableta s fixní dávkou: sofosbuvir/daklatasvir. Setrvalá virologická odpověď (SVR) bude hodnocena 12 týdnů po ukončení léčby. Všichni, kteří dosáhnou SVR, budou testováni na HCV_RNA 6 a 12 měsíců po SVR12.

Primární výsledky jsou založeny na kaskádě léčby HCV: (a) Dokončení hodnocení před léčbou; (b) zahájení a dokončení úplného kurzu DAA; (c) dosažení SVR12; (d) Míra opětovné infekce po 6 a 12 měsících po SVR12. Sekundární výsledky zahrnují motivaci léčby, adherenci, kvalitu života a spokojenost s léčbou. Kvalitativní složka bude zkoumat faktory na úrovni klienta, poskytovatele, organizace, komunity a strukturální faktory ovlivňující integraci CBSA do programů snižování škod.