Wprowadzaj innowacje, angażuj, inspiruj

Osoby przyjmujące narkotyki drogą iniekcji (PWID) ponoszą największe obciążenie chorobą i ze względu na liczne bariery indywidualne i strukturalne cierpią z powodu nieoptymalnego dostępu do terapii ratujących życie. Zaproponowano szereg interwencji w ramach ciągłego badania i leczenia HCV, aby zaspokoić specyficzne potrzeby osób z niepełnosprawnością. Jednakże pomimo tych postępów nie ma wystarczających dowodów na włączenie HCV do redukcji szkód w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie obciążenie HCV wśród osób przyjmujących narkotyki drogą iniekcji jest największe.

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów na rzecz światowych wysiłków na rzecz zwalczania HCV wśród osób z niepełnosprawnościami, poprzez identyfikację skutecznych strategii przezwyciężania barier w testowaniu i leczeniu, a ostatecznie przyczyniając się do osiągnięcia celów globalnej strategii WHO dotyczącej zapalenia wątroby, polegającej na wyeliminowaniu HCV jako zagrożenia dla zdrowia publicznego.

Jest to kohorta obserwacyjna stosująca różne metody, obserwowana wzdłużnie, a rdzeniem interwencji badawczej jest wspólnotowy uproszczony algorytm badania i leczenia HCV (CBSA), opisany szczegółowo poniżej. CBSA opiera się na najnowszych zaleceniach WHO dotyczących uproszczonego świadczenia usług w zakresie leczenia HCV oraz wytycznych klinicznych dla placówek opieki niespecjalistycznej. Cechami charakterystycznymi CBSA są: (i) świadczenie usług na poziomie społeczności lokalnych, znacznie obniżające próg świadczeń dla osób HCV i eliminujące potrzebę wizyt w placówkach opieki zdrowotnej w przypadku większości pacjentów; (ii) stosowanie prostych, pangenotypowych schematów leczenia HCV raz dziennie; (iii) minimum wymaganych badań i ocen laboratoryjnych; (iv) podział zadań w zakresie podstawowych funkcji od lekarzy do osób prowadzących sprawę; (v) integrację badań i leczenia HCV z istniejącymi usługami redukcji szkód, uwzględniając różnorodne potrzeby zdrowotne i ułatwiając opiekę skoncentrowaną na pacjencie. Wszyscy potencjalni uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu anty-HCV, zostaną poddani procedurom diagnostycznym obejmującym badanie HCV-RNA. Osobom kwalifikującym się do CBSA zostanie przepisana tabletka złożona w ustalonej dawce: sofosbuwir/daklataswir. Trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) zostanie oceniona 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Wszyscy, którzy osiągną SVR, zostaną przebadani na obecność HCV_RNA po sześciu i 12 miesiącach od SVR12.

Podstawowe wyniki opierają się na kaskadzie leczenia HCV: (a) zakończenie oceny wstępnej; (b) Rozpoczęcie i ukończenie pełnego kursu DAA; (c) osiągnięcie SVR12; ( d ) Wskaźnik ponownych infekcji po sześciu i 12 miesiącach po SVR12. Drugorzędne wyniki obejmują motywację do leczenia, przestrzeganie zaleceń, jakość życia i satysfakcję z leczenia. Komponent jakościowy zbada czynniki na poziomie klienta, dostawcy, organizacji, społeczności i strukturalne wpływające na włączenie CBSA do programów redukcji szkód.