Innovare, coinvolgere, ispirare

Le persone che si iniettano droghe (PWID) sopportano il peso maggiore della malattia e, a causa di molteplici barriere individuali e strutturali, soffrono di un accesso non ottimale ai trattamenti salvavita. È stata suggerita una serie di interventi nel continuum del test e del trattamento dell'HCV per soddisfare le esigenze specifiche delle persone con disabilità. Tuttavia, nonostante questi progressi, non vi sono prove sufficienti sull’integrazione dell’HCV nella riduzione del danno nei paesi a reddito medio-basso, dove il peso dell’HCV tra le persone che fanno uso di droghe per via parenterale è più significativo.

Questo studio cerca di fornire prove agli sforzi globali nella lotta all’HCV tra le persone disabili, identificando strategie efficaci per superare gli ostacoli ai test e al trattamento e, infine, promuovendo gli obiettivi della strategia globale sull’epatite dell’OMS per eliminare l’HCV come minaccia per la salute pubblica.

Si tratta di una coorte osservativa con metodi misti seguita longitudinalmente con il nucleo dell'intervento dello studio costituito dall'algoritmo semplificato di test e trattamento dell'HCV basato sulla comunità (CBSA), descritto in dettaglio di seguito. La CBSA si basa sulle più recenti raccomandazioni dell’OMS sull’erogazione semplificata dei servizi per l’HCV e sulle linee guida cliniche per contesti assistenziali non specializzati. Le caratteristiche distintive della CBSA sono: (i) fornitura di servizi su base comunitaria, abbassando sostanzialmente la soglia per i servizi HCV ed eliminando la necessità di visitare strutture sanitarie per la maggior parte dei pazienti; (ii) l'uso di regimi terapeutici semplici, una volta al giorno, pan-genotipici per l'HCV; (iii) un minimo di test e valutazioni di laboratorio richiesti; (iv) condivisione dei compiti delle funzioni essenziali dai medici ai case manager; (v) integrazione dei test e del trattamento dell’HCV con i servizi esistenti di riduzione del danno, rispondendo a molteplici esigenze sanitarie e facilitando l’assistenza centrata sul paziente. Tutti i potenziali partecipanti con test anti-HCV positivo saranno sottoposti a procedure diagnostiche incluso il test HCV-RNA. A coloro che hanno diritto al CBSA verrà prescritta una compressa di combinazione a dose fissa: sofosbuvir/daclatasvir. La risposta virologica sostenuta (SVR) sarà valutata 12 settimane dopo il completamento del trattamento. Tutti coloro che raggiungono l'SVR verranno testati per HCV_RNA a sei e 12 mesi dopo l'SVR12.

Gli esiti primari si basano sulla cascata di trattamento dell'HCV: (a) Completamento della valutazione pretrattamento; (b) Avvio e completamento dell'intero corso DAA; (c) raggiungimento della SVR12; (d) Tasso di reinfezione a sei e 12 mesi dopo SVR12. Gli esiti secondari includono la motivazione al trattamento, l’adesione, la qualità della vita e la soddisfazione del trattamento. La componente qualitativa esplorerà i fattori a livello di cliente, a livello di fornitore, organizzativi, a livello di comunità e strutturali che influenzano l’integrazione della CBSA nei programmi di riduzione del danno.