Innovér, involver, inspirer

Mennesker, der injicerer lægemidler (PWID), bærer den højeste byrde af sygdommen og lider på grund af flere individuelle og strukturelle barrierer af suboptimal adgang til at få adgang til livreddende behandlinger. En række interventioner i kontinuummet af HCV-testning og -behandling er blevet foreslået for at imødekomme de specifikke behov for PWID. På trods af disse fremskridt er der imidlertid utilstrækkelig evidens for HCV-integration i skadesreduktion fra lande med lav mellemindkomst, hvor HCV-byrden blandt personer, der injicerer stoffer, er den største.

Denne undersøgelse søger at bidrage med beviser til den globale indsats for at bekæmpe HCV blandt PWID ved at identificere effektive strategier til at overvinde barrierer for testning og behandling, og i sidste ende fremme målene for WHO's globale hepatitisstrategi for at eliminere HCV som en trussel mod folkesundheden.

Dette er en observationskohorte med blandede metoder, som følges på langs, hvor kernen i undersøgelsesinterventionen er den fællesskabsbaserede forenklede HCV-test- og behandlingsalgoritme (CBSA), som er beskrevet i detaljer nedenfor. CBSA er baseret på de seneste WHO-anbefalinger om HCV-forenklet serviceydelse og kliniske retningslinjer for ikke-specialiserede plejemiljøer. De karakteristiske træk ved CBSA er: (i) lokalsamfundsbaseret serviceydelse, der væsentligt sænker tærsklen for HCV-tjenester og eliminerer behovet for at besøge sundhedsfaciliteter for størstedelen af ​​patienterne; (ii) anvendelsen af ​​simple, pan-genotypiske HCV-behandlingsregimer én gang dagligt; (iii) et minimum af krævede laboratorietest og vurderinger; (iv) opgavedeling af væsentlige funktioner fra læger til sagsbehandlere; (v) integration af HCV-testning og -behandling med eksisterende skadesreduktionstjenester, adressering af flere sundhedsbehov og facilitering af patientcentreret pleje. Alle potentielle deltagere med positiv anti-HCV-test vil gennemgå diagnostiske procedurer, herunder HCV-RNA-test. De, der er berettiget til CBSA, vil blive ordineret en kombinationstablet med fast dosis: sofosbuvir/daclatasvir. Vedvarende virologisk respons (SVR) vil blive vurderet 12 uger efter behandlingens afslutning. Alle dem, der opnår SVR, vil blive testet for HCV_RNA seks og 12 måneder efter SVR12.

De primære resultater er baseret på HCV-behandlingskaskaden: (a) Fuldførelse af forbehandlingsevalueringen; (b) Påbegynde og gennemføre det fulde DAA-kursus; (c) Opnåelse af SVR12; (d) Geninfektionsrate ved seks og 12 måneder efter SVR12. Sekundære resultater omfatter behandlingsmotivation, overholdelse, livskvalitet og behandlingstilfredshed. Den kvalitative komponent vil udforske klientniveau, udbyderniveau, organisatoriske, fællesskabsniveau og strukturelle faktorer, der påvirker integrationen af ​​CBSA i skadesreduktionsprogrammer.