En faseⅠ-komparativ studie for å evaluere farmakokinetikken til QL2108 til Dupixent®

Inkluderingskriterier:

• 1. Kinesiske friske personer i alderen 18 til 50 år (inkludert grenseverdien) 2. Normale vitale tegn, fysiske undersøkelser, EKG, kliniske laboratorietester og bildeologiske undersøkelsesresultater eller unormale uten klinisk betydning i henhold til legens vurdering; 3. Kroppsvekt mellom 50-90 kg og BMI mellom 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdi);

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer som tidligere har brukt eller deltatt i kliniske studier av monoklonalt antistoff med samme target eller dupilumab 2. Personer med en klar historie med allergi og/eller allergi mot monoklonale antistoffer av samme target/undersøkelseslegemidler og deres komponenter.

  3. Personer som har spesielle diettbehov eller ikke er i stand til å følge en enhetlig diett.

  4. Svimmel blod, svimmel nålhistorie. 5. Bloddonasjon > 400 ml innen 3 måneder eller > 200 ml innen 4 uker før screening, eller planlegger å donere blod under studien.

  6. Å ha deltatt i legemiddel- eller utstyrsstudier innen 3 måneder eller 5 halveringstider for andre undersøkelseslegemidler før administrasjonen av studien.