En studie for å lære om studiemedisinen kalt karbamazepin endrer hvordan kroppen behandler den andre studiemedisinen Ibuzatrelvir hos friske voksne

Inkluderingskriterier:

Deltakere er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

- Mannlige deltakere og kvinnelige deltakere som ikke er i fertil alder og som er åpenlyst friske som bestemt av medisinsk vurdering, inkludert sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorietester, blodtrykk, puls og standard 12 avlednings-EKG

Ekskluderingskriterier:

Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand inkludert nylig (i løpet av det siste året) eller aktive selvmordstanker/-adferd eller laboratorieavvik eller andre tilstander som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller, etter etterforskerens vurdering, gjøre deltakeren upassende for studien.
• Personer som har vist seg å bære eller være positive for HLA-B*1502 eller HLA-A*3101 (genotyping av alleler/markører relatert til karbamazepin-assosierte overfølsomhetsreaksjoner, inkludert SJS/TEN).
• Screening av liggende BP ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk) for deltakere <60 år; og ≥150/90 mm/Hg for deltakere ≥60 år, etter minst 5 minutters liggende hvile. Hvis systolisk BP er ≥ 140 eller 150 mm Hg (basert på alder) eller diastolisk ≥ 90 mm Hg, bør BP gjentas 2 ganger til, og gjennomsnittet av de 3 BP-verdiene skal brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering.
• En eGFR <60 ml/min/1,73 m², som bestemt av CKD-EPI-ligningen ved bruk av Screat beregnet ved hjelp av de anbefalte formlene
• Standard 12-avlednings-EKG som viser klinisk relevante abnormiteter som kan påvirke deltakernes sikkerhet eller tolkning av studieresultater (f.eks. QTcF >450 ms, fullstendig LBBB, tegn på et akutt eller ubestemt hjerteinfarkt, ST-T-intervallendringer som tyder på hjerteinfarkt iskemi, andre- eller tredjegrads AV-blokkering eller alvorlige bradyarytmier eller takyarytmier). Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller QRS overstiger 120 ms, bør EKG gjentas to ganger og gjennomsnittet av de 3 QTcF- eller QRS-verdiene brukes for å bestemme deltakerens kvalifisering. Datatolkede EKG-er bør overleses av en lege med erfaring i å lese EKG-er før du ekskluderer en deltaker.
• Deltakere med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening og før dosering i hver periode, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet med en enkelt gjentatt test, hvis det anses nødvendig: ALAT, ASAT, Bilirubin ≥1,5 x ULN . Deltakere med forhøyet totalbilirubin i samsvar med Gilberts sykdom kan få målt direkte bilirubin og vil være kvalifisert for denne studien forutsatt at det direkte bilirubinnivået er ≤ ULN.