Исследование, призванное выяснить, изменяет ли исследуемое лекарственное средство под названием «Карбамазепин» то, как организм обрабатывает другое исследуемое лекарственное средство ибузатрелвир у здоровых взрослых.

Критерии включения:

Участники имеют право быть включенными в исследование только в том случае, если применимы все следующие критерии:

- Участники мужского пола и участники женского пола, не обладающие детородным потенциалом, которые абсолютно здоровы, что определяется медицинским обследованием, включая историю болезни, физическое обследование, лабораторные анализы, артериальное давление, частоту пульса и стандартную ЭКГ с 12 отведениями.

Критерии исключения:

Участники исключаются из исследования, если применим какой-либо из следующих критериев:

• Наличие или наличие в анамнезе клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психиатрических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченную, бессимптомную, сезонную аллергию на момент приема препарата).
• Любое медицинское или психиатрическое состояние, включая недавние (в течение последнего года) или активные суицидальные мысли/поведение, отклонения лабораторных показателей или другие состояния, которые могут увеличить риск участия в исследовании или, по мнению исследователя, сделать участника непригодным для участия в исследовании.
• Показано, что субъекты являются носителями или имеют положительный результат на HLA-B*1502 или HLA-A*3101 (аллели/маркеры генотипирования, связанные с реакциями гиперчувствительности, связанными с карбамазепином, включая SJS/TEN).
• Скрининг АД на спине ≥140 мм рт.ст. (систолическое) или ≥90 мм рт.ст. (диастолическое) для участников <60 лет; и ≥150/90 мм/рт.ст. для участников старше 60 лет после не менее 5 минут отдыха на спине. Если систолическое АД составляет ≥ 140 или 150 мм рт. ст. (в зависимости от возраста) или диастолическое ≥ 90 мм рт. ст., измерение АД следует повторить еще 2 раза и использовать среднее из трех значений АД для определения права участника на участие.
• СКФ <60 мл/мин/1,73 м², как определено по уравнению CKD-EPI с использованием Screat, рассчитанного по рекомендуемым формулам
• Стандартная ЭКГ в 12 отведениях, демонстрирующая клинически значимые отклонения, которые могут повлиять на безопасность участников или интерпретацию результатов исследования (например, QTcF >450 мс, полная БЛНПГ, признаки острого инфаркта миокарда или неопределенного возраста, изменения интервала ST-T, указывающие на инфаркт миокарда). ишемия, АВ-блокада второй или третьей степени или серьезные брадиаритмии или тахиаритмии). Если QTcF превышает 450 мс или QRS превышает 120 мс, ЭКГ следует повторить дважды и использовать среднее значение трех значений QTcF или QRS для определения права участника на участие. ЭКГ, интерпретированные компьютером, должны быть проверены врачом, имеющим опыт считывания ЭКГ, прежде чем исключать участника.
• Участники с ЛЮБЫМИ из следующих отклонений в клинических лабораторных тестах при скрининге и перед введением дозы в каждом периоде, по оценке лаборатории, специфичной для исследования, и подтвержденной одним повторным тестом, если это считается необходимым: АЛТ, АСТ, билирубин ≥1,5 x ВГН. . У участников с повышенным общим билирубином, соответствующим болезни Гилберта, может быть измерен прямой билирубин, и они будут иметь право на участие в этом исследовании при условии, что уровень прямого билирубина составляет ≤ ВГН.