En studie för att lära sig om studiemedicinen som kallas karbamazepin förändrar hur kroppen bearbetar den andra studiemedicinen Ibuzatrelvir hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

Deltagare är berättigade att inkluderas i studien endast om alla följande kriterier gäller:

- Manliga deltagare och kvinnliga deltagare som inte är i fertil ålder och som är öppet friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester, blodtryck, puls och standard 12 avlednings-EKG

Uteslutningskriterier:

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:

• Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymtomatiska, säsongsbetonade allergier vid tidpunkten för dosering).
• Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiva självmordstankar/-beteende eller laboratorieavvikelser eller andra tillstånd som kan öka risken för studiedeltagande eller, enligt utredarens bedömning, göra deltagaren olämplig för studien.
• Försökspersoner som har visat sig bära på eller vara positiva för HLA-B*1502 eller HLA-A*3101 (genotypande alleler/markörer relaterade till karbamazepinassocierade överkänslighetsreaktioner, inklusive SJS/TEN).
• Screening av ryggläge ≥140 mm Hg (systoliskt) eller ≥90 mm Hg (diastoliskt) för deltagare <60 år; och ≥150/90 mm/Hg för deltagare ≥60 år, efter minst 5 minuters ryggvila. Om systoliskt blodtryck är ≥ 140 eller 150 mm Hg (baserat på ålder) eller diastoliskt ≥ 90 mm Hg, bör blodtrycket upprepas 2 gånger till och medelvärdet av de 3 blodtrycksvärdena bör användas för att bestämma deltagarens behörighet.
• En eGFR <60 ml/min/1,73 m², som bestäms av CKD-EPI-ekvationen med Screat beräknad med de rekommenderade formlerna
• Standard 12-avlednings-EKG som visar kliniskt relevanta avvikelser som kan påverka deltagarnas säkerhet eller tolkning av studieresultat (t.ex. QTcF >450 ms, fullständig LBBB, tecken på en akut eller obestämd hjärtinfarkt, ST-T-intervallförändringar som tyder på hjärtmuskeln ischemi, andra eller tredje gradens AV-block eller allvarliga bradyarytmier eller takyarytmier). Om QTcF överstiger 450 ms, eller QRS överstiger 120 ms, ska EKG:et upprepas två gånger och medelvärdet av de 3 QTcF- eller QRS-värdena används för att fastställa deltagarens behörighet. Datortolkade EKG bör överläses av en läkare med erfarenhet av att läsa EKG innan en deltagare utesluts.
• Deltagare med NÅGON av följande avvikelser i kliniska laboratorietester vid screening och före dosering under varje period, bedömd av det studiespecifika laboratoriet och bekräftad med ett enda upprepat test, om det anses nödvändigt: ALAT, ASAT, Bilirubin ≥1,5 x ULN . Deltagare med ett förhöjt totalt bilirubin i överensstämmelse med Gilberts sjukdom kan få ett direkt bilirubin mätt och skulle vara berättigade till denna studie förutsatt att den direkta bilirubinnivån är ≤ ULN.