En undersøgelse for at lære, om undersøgelsesmedicinen kaldet carbamazepin ændrer, hvordan kroppen behandler den anden undersøgelsesmedicin Ibuzatrelvir hos raske voksne

Inklusionskriterier:

Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

- Mandlige deltagere og kvindelige deltagere, som ikke er i den fødedygtige alder, og som er åbenlyst raske som bestemt af medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests, blodtryk, puls og standard 12-aflednings-EKG

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

• Bevis på eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering).
• Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, herunder nylige (inden for det seneste år) eller aktive selvmordstanker/-adfærd eller laboratorieabnormiteter eller andre tilstande, der kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller, efter investigators vurdering, gøre deltageren upassende til undersøgelsen.
• Forsøgspersoner vist at bære eller være positive for HLA-B*1502 eller HLA-A*3101 (genotyping af alleler/markører relateret til carbamazepin-associerede overfølsomhedsreaktioner, inklusive SJS/TEN).
• Screening af liggende BP ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk) for deltagere <60 år; og ≥150/90 mm/Hg for deltagere ≥60 år efter mindst 5 minutters liggende hvile. Hvis systolisk BP er ≥ 140 eller 150 mm Hg (baseret på alder) eller diastolisk ≥ 90 mm Hg, skal BP gentages 2 gange mere, og gennemsnittet af de 3 BP-værdier skal bruges til at bestemme deltagerens berettigelse.
• En eGFR <60 ml/min/1,73 m², som bestemt af CKD-EPI-ligningen ved hjælp af Screat beregnet ved hjælp af de anbefalede formler
• Standard 12-aflednings-EKG, der viser klinisk relevante abnormiteter, der kan påvirke deltagernes sikkerhed eller fortolkning af undersøgelsesresultater (f.eks. QTcF >450 ms, komplet LBBB, tegn på et akut eller ubestemt myokardieinfarkt, ST-T-intervalændringer, der tyder på myokardie iskæmi, anden- eller tredjegrads AV-blok eller alvorlige bradyarytmier eller takyarytmier). Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller QRS overstiger 120 ms, skal EKG'et gentages to gange, og gennemsnittet af de 3 QTcF- eller QRS-værdier bruges til at bestemme deltagerens berettigelse. Computerfortolkede EKG'er bør overlæses af en læge med erfaring i at læse EKG'er, før en deltager ekskluderes.
• Deltagere med ENHVER af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening og før dosering i hver periode, som vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet af en enkelt gentagen test, hvis det skønnes nødvendigt: ALT, ASAT, Bilirubin ≥1,5 x ULN . Deltagere med et forhøjet totalbilirubin i overensstemmelse med Gilberts sygdom kan få målt en direkte bilirubin og ville være kvalificerede til denne undersøgelse, forudsat at det direkte bilirubinniveau er ≤ ULN.