Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av stressball på angst og føtal hjertefrekvens før keisersnitt

29. juli 2025 oppdatert av: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Effekten av påføring av stressball på angst og føtal hjertefrekvens hos risikogravide kvinner før keisersnitt: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av påføring av stressball på angst og føtal hjertefrekvens hos risikogravide kvinner før keisersnitt. Kvinner med risikograviditeter tilfeldig fordelt på intervensjons- (n=44) og kontroll- (n=44) grupper på et fakultetssykehus i Tyrkia vil bli inkludert i studien. Gravide i intervensjonsgruppen vil bli instruert i bruk av stressballen på fødselsavdelingen før keisersnitt. Under øvelsen vil gravide kvinner bli bedt om å demonstrere bevegelsene ved å stramme og løsne stressballen for å sikre riktig bruk. Det vil bli understreket overfor de gravide at de skal klemme ballen en gang etter å ha tellet til tre, puste inn når de klemmer ballen, puste ut når de løsner grepet og fokusere kun på ballen. Gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke motta andre intervensjoner enn vanlig generell behandling. Data vil bli samlet inn ansikt til ansikt av forskeren basert på selvrapporter fra de gravide før keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig å delta i forskningen,
  • Være over 18 år,
  • Å ha en medisinsk diagnostisert risikabel tilstand under graviditet (diabetes, hypertensjon, trussel om prematur fødsel, svangerskapsforgiftning, etc.),
  • Overholdelse av minst ett av kriteriene i «Helsedepartementets risikovurderingsskjema for svangerskap» ved evaluering av pågående graviditet,
  • Planlegging av keisersnitt,
  • Å være i siste trimester av svangerskapet (28 uker og over)
  • Å ha et enkelt levende foster,
  • Å kunne lese og skrive tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Syns-, hørsels-, tale-, fysisk eller psykisk funksjonshemming,
  • Eventuelle kommunikasjonsbarrierer,
  • Hjerte- og karsykdommer hos gravide og foster,
  • føtal nød,
  • Fetal anomali,
  • Enhver fysisk eller medisinsk tilstand som forhindrer bruk av en stressball,
  • Behov for akutt intervensjon før keisersnitt ifølge legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide i kontrollgruppen vil ikke få andre intervensjoner enn rutinemessig generell behandling før keisersnitt.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide i intervensjonsgruppen vil få forklart hvordan de skal bruke stressballen på obstetrisk avdeling før keisersnitt. Under øvelsen vil gravide bli bedt om å demonstrere bevegelsene ved å klemme og løsne stressballen for å sikre riktig bruk. Det vil bli understreket overfor de gravide at de skal klemme ballen en gang etter å ha tellet til tre, puste inn når de klemmer ballen, puste ut når de løsner grepet og fokusere kun på ballen. På obstetrisk avdeling vil denne praksisen dekke perioden fra det tidspunkt pasienten venter på rommet sitt for å bli kjørt til operasjonsstuen for keisersnitt, til hun blir tatt fra preop-rommet til operasjonsstuen. I denne prosessen vil forskeren overvåke om stressballen påføres riktig eller ikke. I tillegg, for å minimere risikoen for infeksjon i sykehusmiljøet, vil stressballene som brukes, desinfiseres med aseptiske engangsservietter før de gis.
Atferdsmessig: Stressball intervensjon
Stressballen er et enkelt og effektivt verktøy for å redusere angst og avspenning som en ikke-farmakologisk metode (Yanes et al., 2018). På grunn av de begrensede farmakologiske alternativene som er tilgjengelige for gravide kvinner for å redusere angst under keisersnitt, er alternative, komplementære eller støttende ikke-farmakologiske metoder og lavrisikotilnærminger nødvendig (Baltacı & Başer, 2020). Det antas at å klemme stressballen kan være fordelaktig for å redusere angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait angstscore for angst
Tidsramme: Angstnivået vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Angstskalaen utviklet av Spielberger et al. i 1970 ble designet for å måle tilstand og egenskaper angstnivåer hos individer. Den tyrkiske versjonen av denne skalaen ble evaluert av Öner og Le Compte i 1983, og dens pålitelighet og gyldighet ble bestemt. Skalaen undersøker angst i to forskjellige dimensjoner: Tilstandsangst måler følelsene til et individ under et bestemt øyeblikk og tilstand, mens egenskapsangst refererer til det generelle angstnivået til individet. Hvert utsagn i skalaen er en 4-punkts Likert-skala (1-ingen, 2-noe, 3-mye, 4-helt). To typer uttrykk brukes i Spielberger State-Trait Anxiety Scale. Direkte uttrykk indikerer negative følelser og omvendte uttrykk indikerer positive følelser. Elementene 1,2,5,8,10,11,15,16,19 og 20 i Spielberg State Anxiety Scale (SSAS) og elementene 26,27,30,33,36 og 39 i Spielberg Trait Anxiety Scale (SSAS) ) er omvendte utsagn. Under evalueringen, etter den totale vekten av den direkte
Angstnivået vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Fosterets hjertefrekvens vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Fosterets hjertefrekvens vil bli målt med føtal håndholdt doppler før og etter intervensjonen.
Fosterets hjertefrekvens vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls (slag/minutt)
Tidsramme: Pulsfrekvensen til gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Puls (slag/minutt) hos gravide vil bli registrert før og etter intervensjonen.
Pulsfrekvensen til gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
respirasjonsfrekvens (ganger/minutt)
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensen til gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Respirasjonsfrekvens (tider/minutt) hos gravide vil bli registrert før og etter intervensjonen.
Respirasjonsfrekvensen til gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk hos gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) hos gravide vil bli registrert før og etter intervensjonen
Systolisk og diastolisk blodtrykk hos gravide vil bli vurdert 5 minutter før intervensjon og 5 minutter etter avsluttet intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
  • Studieleder: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMU-EYUPOGLU-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressball intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere