Effekten av applicering av stressbollar på ångest och fostrets hjärtfrekvens före kejsarsnitt
29 juli 2025 uppdaterad av: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
Effekten av applicering av stressbollar på ångest och fostrets hjärtfrekvens hos riskgravida kvinnor före kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av applicering av stressbollar på ångest och fostrets hjärtfrekvens hos riskgravida kvinnor före kejsarsnitt.
Kvinnor med riskgraviditeter slumpmässigt tilldelade interventions- (n=44) och kontrollgrupper (n=44) på ett fakultetssjukhus i Turkiet kommer att inkluderas i studien.
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att få instruktioner om hur stressbollen ska användas på förlossningsavdelningen inför kejsarsnitt.
Under träningen kommer gravida kvinnor att uppmanas att visa rörelserna för att dra åt och lossa stressbollen för att säkerställa korrekt användning.
Det kommer att framhållas för de gravida kvinnorna att de ska klämma bollen en gång efter att ha räknat till tre, andas in när de klämmer bollen, andas ut när de släpper greppet och fokuserar bara på bollen.
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig allmänvård.
Data kommer att samlas in ansikte mot ansikte av forskaren baserat på de gravida kvinnornas självrapporter före kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkon
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen,
- vara över 18 år,
- Att ha ett medicinskt diagnostiserat riskfyllt tillstånd under graviditeten (diabetes, högt blodtryck, hot om för tidig förlossning, havandeskapsförgiftning, etc.),
- Uppfyllelse av minst ett av kriterierna i "Hälsoministeriets riskbedömningsformulär för graviditet" vid utvärdering av pågående graviditet,
- Planerar ett kejsarsnitt,
- Att vara i den sista trimestern av graviditeten (28 veckor och uppåt)
- Att ha ett enda levande foster,
- Att kunna läsa och skriva turkiska.
Uteslutningskriterier:
- En diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Syn, hörsel, tal, fysisk eller psykisk funktionsnedsättning,
- Eventuella kommunikationshinder,
- Hjärt- och kärlsjukdomar hos den gravida kvinnan och fostret,
- fostrets nöd,
- Fetal anomali,
- Alla fysiska eller medicinska tillstånd som förhindrar användningen av en stressboll,
- Behov av akut ingripande före kejsarsnitt enligt läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer inte att få någon annan intervention än rutinmässig allmänvård före kejsarsnitt.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att förklaras hur man använder stressbollen på förlossningsavdelningen inför kejsarsnitt.
Under träningen kommer gravida kvinnor att uppmanas att visa rörelserna för att klämma och lossa stressbollen för att säkerställa korrekt användning.
Det kommer att framhållas för de gravida kvinnorna att de ska klämma bollen en gång efter att ha räknat till tre, andas in när de klämmer bollen, andas ut när de släpper greppet och fokuserar bara på bollen.
På förlossningsavdelningen kommer denna praxis att omfatta perioden från det att patienten väntar på sitt rum för att föras till operationssalen för kejsarsnitt, tills hon förs från preop-rummet till operationssalen.
I denna process kommer forskaren att övervaka om stressbollen appliceras korrekt eller inte.
Dessutom, för att minimera risken för infektion i sjukhusmiljön, kommer de använda stressbollarna att desinficeras med aseptiska engångsservetter innan de ges.
|
Stressbollen är ett enkelt och effektivt verktyg för att minska ångest och avslappning som en icke-farmakologisk metod (Yanes et al., 2018).
På grund av de begränsade farmakologiska alternativen som finns tillgängliga för gravida kvinnor för att minska ångest under kejsarsnitt, behövs alternativa, kompletterande eller stödjande icke-farmakologiska metoder och lågriskmetoder (Baltacı & Başer, 2020).
Man tror att klämma på stressbollen kan vara fördelaktigt för att minska ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait ångestpoäng för ångest
Tidsram: Ångestnivåer kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Ångestskalan utvecklad av Spielberger et al. 1970 utformades för att mäta tillstånd och egenskaper ångestnivåer hos individer.
Den turkiska versionen av denna skala utvärderades av Öner och Le Compte 1983 och dess tillförlitlighet och giltighet bestämdes.
Skalan undersöker ångest i två olika dimensioner: State Anxiety mäter känslorna hos en individ under ett visst ögonblick och tillstånd, medan Trait Anxiety avser den allmänna ångestnivån hos individen.
Varje påstående i skalan är en 4-gradig Likert-skala (1-ingen, 2-något, 3-mycket, 4-helt).
Två typer av uttryck används i Spielberger State-Trait Anxiety Scale.
Direkta uttryck indikerar negativa känslor och inverterade uttryck indikerar positiva känslor.
Artiklar 1,2,5,8,10,11,15,16,19 och 20 i Spielberg State Anxiety Scale (SSAS) och objekt 26,27,30,33,36 och 39 i Spielberg Trait Anxiety Scale (SSAS) ) är inverterade uttalanden.
Under utvärderingen, efter de totala vikterna av den direkta
|
Ångestnivåer kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
|
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Foster hjärtfrekvensnivåer kommer att bedömas 5 minuter före interventionen och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Fostrets hjärtfrekvens kommer att mätas med fosterhandhållen doppler före och efter interventionen.
|
Foster hjärtfrekvensnivåer kommer att bedömas 5 minuter före interventionen och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (slag/minut)
Tidsram: Pulsfrekvensen hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Puls (slag/minut) hos gravida kvinnor kommer att registreras före och efter interventionen.
|
Pulsfrekvensen hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
|
andningsfrekvens (ggr/minut)
Tidsram: Andningsfrekvensen hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Andningsfrekvens (tider/minut) hos gravida kvinnor kommer att registreras före och efter interventionen.
|
Andningsfrekvensen hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) hos gravida kvinnor kommer att registreras före och efter interventionen
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck hos gravida kvinnor kommer att bedömas 5 minuter före intervention och 5 minuter efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
- Studierektor: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMU-EYUPOGLU-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .