A stresszlabda alkalmazása a császármetszés előtti szorongásra és a magzati pulzusszámra
2025. július 29. frissítette: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
A stresszlabda alkalmazásának hatása a szorongásra és a magzati pulzusszámra kockázatos terhes nőknél császármetszés előtt: randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a stresszlabda alkalmazásának a szorongásra és a magzati pulzusszámra gyakorolt hatásának meghatározására végzik kockázatos terhes nőknél a császármetszés előtt.
A vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akiknél a kockázatos terhességet véletlenszerűen besorolták az intervenciós (n=44) és a kontroll (n=44) csoportba egy törökországi kari kórházban.
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőket a császármetszés előtt megtanítják a stresszlabda használatára a szülészeti osztályon.
A gyakorlat során a terhes nőket arra kérik, hogy mutassák be a stresszlabda meghúzásának és lazításának mozdulatait a helyes használat érdekében.
A várandós nőknek hangsúlyozni kell, hogy háromig számolás után egyszer szorítsák meg a labdát, szorítsák be a labdát, lélegezzenek ki, amikor lazítanak a fogáson, és csak a labdára koncentráljanak.
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők a rutin általános gondozáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Az adatokat a kutató személyesen gyűjti a terhes nők császármetszés előtti önbevallása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pulyka
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- 18 évesnél idősebb,
- Terhesség alatt orvosilag diagnosztizált kockázatos állapot (cukorbetegség, magas vérnyomás, koraszülés veszélye, preeclampsia stb.),
- Az „Egészségügyi Minisztérium Terhességre vonatkozó Kockázatfelmérési Adatlap” kritériumainak legalább egy teljesítése a jelenlegi terhesség értékelése során,
- Császármetszés tervezése,
- A terhesség utolsó trimeszterében (28 hét és a felett)
- Egyetlen élő magzat,
- Hogy tudjon törökül írni-olvasni.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált pszichiátriai betegség,
- Látás-, hallás-, beszéd-, testi vagy szellemi fogyatékosság,
- Bármilyen kommunikációs akadály,
- Szív- és érrendszeri betegségek terhes nőkben és magzatban,
- Magzati szorongás,
- magzati anomália,
- Bármilyen fizikai vagy egészségügyi állapot, amely megakadályozza a stresszlabda használatát,
- Sürgős beavatkozás szükséges a császármetszés előtt az orvos szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők a császármetszés előtti rutin általános gondozáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknek elmagyarázzák, hogyan kell használni a stresszlabdát a szülészeti osztályon császármetszés előtt.
A gyakorlat során a várandós nőket arra kérik, hogy mutassák be a stresszlabda szorításának és lazításának mozdulatait a helyes használat érdekében.
A várandós nőknek hangsúlyozni kell, hogy háromig számolás után egyszer szorítsák meg a labdát, szorítsák be a labdát, lélegezzenek ki, amikor lazítanak a fogáson, és csak a labdára koncentráljanak.
A szülészeti osztályon ez a gyakorlat attól az időszaktól kezdődik, amikor a páciens a szobájában vár, hogy a műtőbe vigyék császármetszésre, egészen addig, amíg a preop szobából a műtőbe viszik.
Ebben a folyamatban a kutató figyelemmel kíséri, hogy a stresszlabdát megfelelően alkalmazzák-e vagy sem.
Ezenkívül a fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében a kórházi környezetben a felhasznált stresszlabdákat a beadás előtt eldobható aszeptikus törlőkendővel fertőtlenítik.
|
A stresszlabda egyszerű és hatékony eszköz a szorongás csökkentésére és a relaxációra, mint nem gyógyszeres módszer (Yanes et al., 2018).
A terhes nők császármetszés alatti szorongásának csökkentésére rendelkezésre álló korlátozott farmakológiai lehetőségek miatt alternatív, kiegészítő vagy támogató nem gyógyszeres módszerekre és alacsony kockázatú megközelítésekre van szükség (Baltacı & Başer, 2020).
Úgy gondolják, hogy a stresszlabda összenyomása előnyös lehet a szorongás csökkentésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongáspontszám a szorongásra
Időkeret: A szorongás szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
A Spielberger és munkatársai által kidolgozott szorongásskála. 1970-ben az egyének állapot- és szorongásos szintjének mérésére készült.
A skála török változatát Öner és Le Compte 1983-ban értékelte, és meghatározta annak megbízhatóságát és érvényességét.
A skála a szorongást két különböző dimenzióban vizsgálja: Az állapotszorongás az egyén érzéseit méri egy adott pillanatban és állapotban, míg a Jellemző szorongás az egyén általános szorongásos szintjére utal.
A skála minden állítása egy 4 fokozatú Likert-skála (1-nincs, 2-valamilyen mértékben, 3-sok, 4-teljesen).
A Spielberger State-Trait Anxiety Skála kétféle kifejezést használ.
A közvetlen kifejezések negatív érzelmeket, a fordított kifejezések pedig pozitív érzelmeket jeleznek.
A Spielberg Állami Szorongás Skála (SSAS) 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételei, valamint a Spielberg-féle szorongás skála (SSAS) 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételei ) fordított állítások.
Az értékelés során az összsúlyok után a direkt
|
A szorongás szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
|
Magzati szívverés
Időkeret: A magzati szívfrekvencia szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
A magzati szívverést magzati kézi Dopplerrel mérik a beavatkozás előtt és után.
|
A magzati szívfrekvencia szintjét 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: A terhes nők pulzusát 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
A terhes nők pulzusszámát (ütés/perc) rögzítjük a beavatkozás előtt és után.
|
A terhes nők pulzusát 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
|
légzésszám (szor/perc)
Időkeret: A terhes nők légzésszámát 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
A terhes nők légzésszámát (szor/perc) rögzítjük a beavatkozás előtt és után.
|
A terhes nők légzésszámát 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után értékelik.
|
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A terhes nők szisztolés és diasztolés vérnyomását 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után mérik.
|
A terhes nők szisztolés és diasztolés vérnyomását (Hgmm) rögzítjük a beavatkozás előtt és után
|
A terhes nők szisztolés és diasztolés vérnyomását 5 perccel a beavatkozás előtt és 5 perccel a beavatkozás befejezése után mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
- Tanulmányi igazgató: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMU-EYUPOGLU-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .