Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallosovelluksen vaikutus ahdistukseen ja sikiön sykkeeseen ennen keisarileikkausta

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University

Stressipallosovelluksen vaikutus ahdistuneisuuteen ja sikiön sydämen sykkeeseen riskiraskaana olevilla naisilla ennen keisarileikkausta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää stressipallon käytön vaikutus ahdistuneisuuteen ja sikiön sykkeeseen riskiraskaana olevilla naisilla ennen keisarinleikkausta. Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla on riskiraskaus ja jotka on jaettu satunnaisesti interventio- (n=44) ja kontrolliryhmiin (n=44) Turkin tiedekuntasairaalassa. Interventioryhmän raskaana oleville naisille opastetaan stressipallon käyttöä synnytysosastolla ennen keisarileikkausta. Harjoituksen aikana raskaana olevia naisia ​​pyydetään esittelemään stressipallon kiristys- ja irrotusliikkeet oikean käytön varmistamiseksi. Raskaana oleville naisille painotetaan, että heidän tulee puristaa palloa kerran laskettuaan kolmeen, hengittää sisään puristaessaan palloa, hengittää ulos, kun he löystyvät ja keskittyä vain palloon. Verrokkiryhmän raskaana olevat naiset eivät saa mitään muuta kuin rutiininomaista yleishoitoa. Tutkija kerää tiedot kasvokkain raskaana olevien naisten ennen keisarinleikkausta antamien ilmoitusten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki
        • Ondokuz Mayıs University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
  • olla yli 18-vuotias,
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu riskialttius raskauden aikana (diabetes, verenpainetauti, ennenaikaisen synnytyksen uhka, preeklampsia jne.),
  • Vähintään yhden "Terveysministeriön raskauden riskinarviointilomakkeen" kriteerin noudattaminen nykyisen raskauden arvioinnissa,
  • suunnittelee keisarinleikkausta,
  • raskauden viimeisellä kolmanneksella (28 viikkoa ja enemmän)
  • Yksi elävä sikiö,
  • Osaa lukea ja kirjoittaa turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • Näkö-, kuulo-, puhe-, fyysinen tai henkinen vamma,
  • Kaikki kommunikaatioesteet,
  • Raskaana olevan naisen ja sikiön sydän- ja verisuonisairaudet,
  • Sikiön ahdistus,
  • Sikiön anomalia,
  • Mikä tahansa fyysinen tai lääketieteellinen tila, joka estää stressipallon käytön,
  • Kiireellisen toimenpiteen tarve ennen keisarileikkausta lääkärin mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmän raskaana olevat naiset eivät saa mitään muuta kuin rutiininomaista yleishoitoa ennen keisarinleikkausta.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän raskaana oleville naisille kerrotaan, kuinka stressipalloa käytetään synnytysosastolla ennen keisarileikkausta. Harjoituksen aikana raskaana olevia naisia ​​pyydetään esittelemään stressipallon puristus- ja irrotusliikkeet oikean käytön varmistamiseksi. Raskaana oleville naisille painotetaan, että heidän tulee puristaa palloa kerran laskettuaan kolmeen, hengittää sisään puristaessaan palloa, hengittää ulos, kun he löystyvät ja keskittyä vain palloon. Synnytysosastolla tämä käytäntö kattaa ajanjakson, joka alkaa siitä hetkestä, jolloin potilas odottaa huoneessaan tullakseen leikkaussaliin keisarileikkausta varten, siihen asti, kun hänet viedään esihoitohuoneesta leikkaussaliin. Tässä prosessissa tutkija seuraa, onko stressipalloa asetettu oikein vai ei. Lisäksi infektioriskin minimoimiseksi sairaalaympäristössä käytetyt stressipallot desinfioidaan kertakäyttöisillä aseptisilla pyyhkeillä ennen antamista.
Käyttäytyminen: Stressipallon interventio
Stressipallo on yksinkertainen ja tehokas työkalu ahdistuksen ja rentoutumisen vähentämiseen ei-farmakologisena menetelmänä (Yanes et al., 2018). Koska raskaana olevilla naisilla on rajalliset farmakologiset mahdollisuudet vähentää ahdistusta keisarinleikkauksen aikana, tarvitaan vaihtoehtoisia, täydentäviä tai tukevia ei-farmakologisia menetelmiä ja vähäriskisiä lähestymistapoja (Baltacı & Başer, 2020). Uskotaan, että stressipallon puristaminen voi olla edullista ahdistuksen vähentämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tila-piirre ahdistuneisuuspisteet ahdistukselle
Aikaikkuna: Ahdistustasot arvioidaan 5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Spielbergerin et al. kehittämä ahdistuneisuusasteikko. Vuonna 1970 se suunniteltiin mittaamaan yksilöiden tilan ja piirteiden ahdistustasoa. Öner ja Le Compte arvioivat tämän asteikon turkkilaisen version vuonna 1983 ja määrittelivät sen luotettavuuden ja pätevyyden. Asteikko tarkastelee ahdistusta kahdessa eri ulottuvuudessa: Tila-ahdistus mittaa yksilön tunteita tietyssä hetkessä ja tietyssä tilassa, kun taas piirreahdistus viittaa yksilön yleiseen ahdistuneisuustasoon. Asteikon jokainen väite on 4-pisteinen Likert-asteikko (1-ei mitään, 2-jokseenkin, 3-paljon, 4-täysin). Spielberger State-Trait Anxiety Scale -asteikolla käytetään kahdenlaisia ​​ilmaisuja. Suorat ilmaisut osoittavat negatiivisia tunteita ja käänteiset ilmaisut positiivisia tunteita. Kohteet 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 Spielbergin osavaltion ahdistusasteikossa (SSAS) ja kohdat 26, 27, 30, 33, 36 ja 39 Spielbergin piirteiden ahdistusasteikossa (SSAS) ) ovat käänteisiä lauseita. Arvioinnin aikana suorien kokonaispainojen jälkeen
Ahdistustasot arvioidaan 5 minuuttia ennen interventiota ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Sikiön syke
Aikaikkuna: Sikiön sykearvot mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Sikiön syke mitataan sikiön kädessä pidettävällä dopplerilla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Sikiön sykearvot mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssi (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten pulssi mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Raskaana olevien naisten pulssi (lyöntiä/minuutti) tallennetaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Raskaana olevien naisten pulssi mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
hengitystiheys (kertaa/minuutti)
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten hengitystiheys mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Raskaana olevien naisten hengitystiheys (kertaa/minuutti) kirjataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Raskaana olevien naisten hengitystiheys mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Raskaana olevien naisten systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) kirjataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Raskaana olevien naisten systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
  • Opintojohtaja: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMU-EYUPOGLU-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stressipallon interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa