스트레스 볼 적용이 제왕절개 전 불안과 태아심박수에 미치는 영향
2025년 7월 29일 업데이트: Nazlı Baltacı, Ondokuz Mayıs University
제왕절개 전 위험 임산부의 불안과 태아 심박수에 대한 스트레스 볼 적용의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 제왕절개 전 위험임산부의 스트레스볼 적용이 불안과 태아심박수에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
터키의 대학 병원에서 무작위로 중재 그룹(n=44)과 대조군(n=44)에 배정된 위험 임신 여성이 연구에 포함됩니다.
중재그룹의 임산부에게는 제왕절개 전 산부인과 병동에서 스트레스볼 사용법을 교육합니다.
연습 중에 임산부는 올바른 사용을 위해 스트레스 볼을 조이고 푸는 동작을 시연해야 합니다.
임산부에게는 3까지 센 후 공을 한 번 쥐고, 쥐었을 때 숨을 들이쉬고, 그립을 풀 때 숨을 내쉬며, 공에만 집중하도록 강조합니다.
대조군의 임산부는 일상적인 일반 진료 이외의 어떠한 개입도 받지 않습니다.
데이터는 제왕절개 전 임산부의 자가 보고를 토대로 연구자가 대면하여 수집할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조
- Ondokuz Mayıs University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 18세 이상이어야 하며,
- 임신 중 위험한 상태(당뇨병, 고혈압, 조기 진통의 위험, 자간전증 등)가 의학적으로 진단된 경우,
- 현재 임신 여부를 평가함에 있어서 "보건부 임신 위험성 평가서" 기준 중 하나 이상을 준수하는 경우,
- 제왕절개를 계획하고,
- 임신 마지막 3개월(28주 이상)에 있는 경우
- 단 한 명의 살아있는 태아를 갖는 경우,
- 터키어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신질환으로 진단받았으며,
- 시각, 청각, 언어, 신체 또는 정신 장애,
- 모든 의사소통 장벽,
- 임산부와 태아의 심혈관 질환,
- 태아 고민,
- 태아 기형,
- 스트레스 볼 사용을 방해하는 신체적 또는 의학적 상태,
- 의사에 따르면 제왕절개 전 긴급 개입이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 임산부는 제왕절개 전 일상적인 일반 진료 외에는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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실험적: 개입 그룹
중재그룹의 임산부를 대상으로 제왕절개 전 산부인과 병동에서 스트레스볼 사용법을 설명해드립니다.
연습 중에 임산부는 올바른 사용을 위해 스트레스 볼을 쥐고 푸는 동작을 시연해야 합니다.
임산부에게는 3까지 센 후 공을 한 번 쥐고, 쥐었을 때 숨을 들이쉬고, 그립을 풀 때 숨을 내쉬며, 공에만 집중하도록 강조합니다.
산부인과 병동에서 이 관행은 환자가 제왕절개를 위해 수술실로 이동하기 위해 병실에서 기다리는 시간부터 수술 준비실에서 수술실로 이동될 때까지의 기간을 포괄합니다.
이 과정에서 연구원은 스트레스 볼이 올바르게 적용되었는지 여부를 모니터링합니다.
또한, 병원 환경에서의 감염 위험을 최소화하기 위해 사용되는 스트레스볼은 일회용 무균 물티슈로 소독 후 지급될 예정입니다.
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스트레스 볼은 비약리학적 방법으로 불안과 이완을 줄이는 간단하고 효과적인 도구입니다(Yanes et al., 2018).
제왕절개 중 불안을 줄이기 위해 임신한 여성이 사용할 수 있는 약리학적 옵션이 제한되어 있기 때문에 대체적이고 보완적이거나 지지적인 비약리학적 방법과 저위험 접근법이 필요합니다(Baltacı & Başer, 2020).
스트레스 볼을 쥐어짜는 것이 불안을 줄이는데 유리할 수 있다고 생각됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 상태 특성 불안 점수
기간: 불안 수준은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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Spielberger 등이 개발한 불안 척도. 1970년에는 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해 고안되었습니다.
이 척도의 터키어 버전은 1983년 Öner와 Le Compte에 의해 평가되었으며 그 신뢰성과 타당성이 결정되었습니다.
이 척도는 두 가지 다른 차원에서 불안을 검사합니다. 상태 불안은 특정 순간과 조건에서 개인의 감정을 측정하는 반면, 특성 불안은 개인의 일반적인 불안 수준을 나타냅니다.
척도의 각 진술은 4점 Likert 척도입니다(1-전혀 없음, 2-다소, 3-많음, 4-완전히).
Spielberger State-Trait Anxiety Scale에는 두 가지 유형의 표현이 사용됩니다.
직접적인 표현은 부정적인 감정을 나타내고, 반전된 표현은 긍정적인 감정을 나타냅니다.
Spielberg State Anxiety Scale(SSAS)의 항목 1,2,5,8,10,11,15,16,19 및 20과 Spielberg Trait Anxiety Scale(SSAS)의 항목 26,27,30,33,36 및 39 )은 반전된 진술이다.
평가 과정에서 직접 총 가중치를 확인한 후
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불안 수준은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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태아 심박수
기간: 태아 심박수 수준은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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태아 심박수는 개입 전후에 태아의 휴대용 도플러로 측정됩니다.
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태아 심박수 수준은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수(심박수/분)
기간: 임산부의 맥박수는 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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임신부의 맥박수(박동수/분)는 개입 전후에 기록됩니다.
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임산부의 맥박수는 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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호흡수(회/분)
기간: 임산부의 호흡수는 중재 전 5분과 중재 종료 후 5분에 평가됩니다.
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임산부의 호흡률(회/분)은 개입 전후에 기록됩니다.
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임산부의 호흡수는 중재 전 5분과 중재 종료 후 5분에 평가됩니다.
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 임산부의 수축기 및 확장기 혈압은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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임신부의 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 개입 전후에 기록됩니다.
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임산부의 수축기 및 확장기 혈압은 개입 전 5분과 개입 종료 후 5분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elif Eyüpoğlu, elifeyupogluu@gmail.com
- 연구 책임자: Nazlı BALTACI, Assoc. Prof., baltacinazli@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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