Toripalimab og JS004 kombinert med platinabasert kjemoterapi for residiverende og omfattende småcellet lungekreft

Inkluderingskriterier:

1. Pasienten skal signere skjemaet for informert samtykke;
2. Alder 18 ≥ år;
3. Histologisk eller cytologisk diagnose av SCLC ved nålebiopsi eller EBUS, og omfattende stadium eller tilbakevendende bekreftet ved bildeologiske undersøkelser eller tilbakefall innen mer enn seks måneder etter radikal behandling SCLC;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelse-statusscore på 0 eller 1;
5. Forventet levealder er minst 12 uker;
6. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1;
7. Pasienter med god funksjon av andre hovedorganer (lever, nyre, blodsystem, etc.);
8. Fertile kvinnelige pasienter må frivillig bruke effektive prevensjonsmidler fra starten av studien til innen 30 dager etter at den er fullført, og resultatene av urin- eller serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering er negative;
9. Usteriliserte mannlige pasienter må frivillig bruke effektiv prevensjon i løpet av prøveperioden og i 30 dager etter konklusjonen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en annen malignitet enn SCLC innen fem år før starten av denne studien;
2. Deltakere med ustabil systemisk sykdom (inkludert ukontrollert hypertensjon, alvorlig arytmi, etc.);
3. Med aktivert eller mistenkt autoimmun sykdom, eller autoimmunt paracancer-syndrom som krever systemisk behandling;
4. Deltakere som er allergiske mot teststoffet eller hjelpematerialer;
5. Deltakere med aktiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV;
6. Deltakere med interstitiell lungesykdom for tiden;
7. Gravide eller ammende kvinner;
8. Eventuell malabsorpsjon;
9. Deltakere som lider av nervesystemsykdommer eller psykiske sykdommer som ikke kan samarbeide;
10. Andre faktorer som forskere mener det ikke er egnet for innmelding.