Toripalimab en JS004 gecombineerd met op platina gebaseerde chemotherapie voor recidiverende en extensieve stadium kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
2. Leeftijd 18 ≥ jaar;
3. Histologische of cytologische diagnose van SCLC door middel van naaldbiopsie of EBUS, en uitgebreid stadium of recidiverend bevestigd door beeldonderzoek of recidiverend binnen meer dan zes maanden na radicale behandeling SCLC;
4. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1;
5. De levensverwachting is minimaal 12 weken;
6. Minimaal 1 meetbare laesie volgens RECIST 1.1;
7. Patiënten met een goede functie van andere belangrijke organen (lever, nieren, bloedsysteem, enz.);
8. Vruchtbare vrouwelijke patiënten moeten vanaf het begin van het onderzoek tot binnen 30 dagen na voltooiing van het onderzoek vrijwillig effectieve anticonceptiva gebruiken, en de resultaten van urine- of serumzwangerschapstests binnen 7 dagen vóór deelname zijn negatief;
9. Niet-gesteriliseerde mannelijke patiënten moeten vrijwillig effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de proefperiode en gedurende 30 dagen na afloop ervan.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een andere maligniteit dan SCLC binnen vijf jaar voorafgaand aan de start van dit onderzoek;
2. Deelnemers met een onstabiele systemische ziekte (waaronder ongecontroleerde hypertensie, ernstige aritmie, enz.);
3. Met een geactiveerde of vermoedelijke auto-immuunziekte, of auto-immuun parakankersyndroom waarvoor systemische behandeling nodig is;
4. Deelnemers die allergisch zijn voor het testgeneesmiddel of eventuele hulpstoffen;
5. Deelnemers met actieve hepatitis B, hepatitis C of HIV;
6. Deelnemers met interstitiële longziekte momenteel;
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
8. Elke malabsorptie;
9. Deelnemers die lijden aan ziekten van het zenuwstelsel of psychische aandoeningen die niet kunnen samenwerken;
10. Andere factoren waarvan onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor inschrijving.