Toripalimab und JS004 in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie bei rezidiviertem und fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterzeichnen.
2. Alter 18 ≥ Jahre;
3. Histologische oder zytologische Diagnose von SCLC durch Nadelbiopsie oder EBUS und ausgedehntes Stadium oder Rezidiv, bestätigt durch bildgebende Untersuchungen oder Rückfall innerhalb von mehr als sechs Monaten nach radikaler Behandlung von SCLC;
4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
5. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen;
6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1;
7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.);
8. Fruchtbare Patientinnen müssen vom Beginn der Studie bis 30 Tage nach Abschluss der Studie freiwillig wirksame Verhütungsmittel anwenden, und die Ergebnisse eines Urin- oder Serumschwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung sind negativ.
9. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Testzeitraums und 30 Tage nach Abschluss freiwillig eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer anderen bösartigen Erkrankung als SCLC innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie;
2. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich unkontrollierter Hypertonie, schwerer Arrhythmie usw.);
3. Bei aktiver oder vermuteter Autoimmunerkrankung oder einem autoimmunen Parakrebssyndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
4. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder irgendwelche Hilfsstoffe allergisch sind;
5. Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV;
6. Teilnehmer mit derzeit interstitieller Lungenerkrankung;
7. Schwangere oder stillende Frauen;
8. Jede Malabsorption;
9. Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können;
10. Andere Faktoren sind der Meinung, dass Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.