Toripalimabe e JS004 combinados com quimioterapia à base de platina para câncer de pulmão de pequenas células recidivante e em estágio extenso

Critérios de inclusão:

1. O paciente deverá assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. Idade 18 ≥ anos;
3. Diagnóstico histológico ou citológico de CPPC por biópsia por agulha ou EBUS, e estágio extenso ou recorrente confirmado por exames imageológicos ou recidivante em mais de seis meses após tratamento radical CPPC;
4. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
5. A expectativa de vida é de pelo menos 12 semanas;
6. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1;
7. Pacientes com bom funcionamento de outros órgãos principais (fígado, rim, sistema sanguíneo, etc.);
8. Pacientes férteis do sexo feminino devem usar voluntariamente anticoncepcionais eficazes desde o início do estudo até 30 dias após sua conclusão, e os resultados dos testes de gravidez de urina ou soro nos 7 dias anteriores à inscrição são negativos;
9. Pacientes do sexo masculino não esterilizados devem usar voluntariamente métodos contraceptivos eficazes durante o período experimental e por 30 dias após sua conclusão.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com outra doença maligna que não CPPC nos cinco anos anteriores ao início deste estudo;
2. Participantes com qualquer doença sistêmica instável (incluindo hipertensão não controlada, arritmia grave, etc.);
3. Com doença autoimune ativa ou suspeita, ou síndrome paracâncer autoimune que requer tratamento sistêmico;
4. Participantes alérgicos ao medicamento em teste ou a qualquer material auxiliar;
5. Participantes com hepatite B ativa, hepatite C ou HIV;
6. Participantes com doença pulmonar intersticial atualmente;
7. Mulheres grávidas ou lactantes;
8. Qualquer má absorção;
9. Participantes que sofram de doenças do sistema nervoso ou doenças mentais que não possam cooperar;
10. Outros fatores que os pesquisadores acham que não é adequado para inscrição.