Toripalimab och JS004 kombinerat med platinabaserad kemoterapi för återfallande och omfattande småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienten ska underteckna formuläret för informerat samtycke;
2. Åldern 18 ≥ år;
3. Histologisk eller cytologisk diagnos av SCLC genom nålbiopsi eller EBUS, och omfattande stadium eller återkommande bekräftat av bildologiska undersökningar eller återfall inom mer än sex månader efter radikal behandling SCLC;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestanda-statuspoäng på 0 eller 1;
5. Den förväntade livslängden är minst 12 veckor;
6. Minst 1 mätbar lesion enligt RECIST 1.1;
7. Patienter med god funktion av andra huvudorgan (lever, njure, blodsystem, etc.);
8. Fertila kvinnliga patienter måste frivilligt använda effektiva preventivmedel från början av prövningen till inom 30 dagar efter dess slutförande, och urin- eller serumgraviditetstestresultat inom 7 dagar före inskrivningen är negativa;
9. Osteriliserade manliga patienter måste frivilligt använda effektiv preventivmedel under försöksperioden och i 30 dagar efter avslutad behandling.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med annan malignitet än SCLC inom fem år före början av denna studie;
2. Deltagare med någon instabil systemisk sjukdom (inklusive okontrollerad hypertoni, svår arytmi, etc.);
3. Med aktiverad eller misstänkt autoimmun sjukdom, eller autoimmunt paracancersyndrom som kräver systemisk behandling;
4. Deltagare som är allergiska mot testläkemedlet eller något hjälpmaterial;
5. Deltagare med aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV;
6. Deltagare med interstitiell lungsjukdom för närvarande;
7. Gravida eller ammande kvinnor;
8. Eventuell malabsorption;
9. Deltagare som lider av nervsystemets sjukdomar eller psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta;
10. Andra faktorer som forskare anser att det inte är lämpligt för inskrivning.