- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06702956
Vurdering av dimensjonale beinforandringer etter laserkortikotomi (Laser)
Vurdering av dimensjonale benforandringer etter laserkortikotomi ved rask tilbaketrekning av hund
Pasientens benmorfologi under kjeveortopedisk behandling er en viktig vurdering. Derfor, under kjeveortopedisk tannbevegelse (OTM), vil en ubalanse mellom benresorpsjon og avsetning føre til at tannen beveger seg ut av alveolærkonvolutten. Ugunstige konsekvenser som gingival resesjon og dehiscens av en alveolær benplate kan oppstå fra bevegelsen av tennene utenfor grensen til beinet de huser. Dette skjedde fordi det tette kortikale beinet ikke forstørret for å opprettholde beskyttelsen for den bevegelige roten.
På den annen side skaper kjeveortopedisk kraft et komplekst belastningsmønster og biologisk respons på det periodontale ligamentet (PDL). det var en økning i osteoklastisk aktivitet i en kompresjonsregion innenfor PDL. I kontrast, i den andre spenningsregionen, var det en økning i osteoblastisk aktivitet og mineralisering av beinmatrisen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortodontiske tannbevegelser genererer komplekse mekaniske belastningsmønstre med tilsvarende komplekse biologiske responser i det periodontale vevet. Dette vil bare skje hvis det harde vevet rundt tannen kan gjennomgå riktig nedbrytning og oppbygging. Den primære triggerfaktoren som er ansvarlig for kjeveortopedisk tannbevegelse er belastningen som oppleves av periodontale ligament (PDL) celler og den ekstracellulære matrisen. Denne stammen resulterer i endring i genuttrykket i cellene, med en produksjon av forskjellige cytokiner og kjemokiner, kapillær vasodilatasjon i periodontal ligament, og migrering av inflammatoriske celler med mer cytokinproduksjon og påfølgende alveolar beinremodellering som respons på mekanisk belastning.
Ved påføring av kjeveortopedisk kraft viser kompresjonsregionen i PDL økt osteoklastisk aktivitet, mens det i spenningsregionen er spredning av osteoblaster og mineralisering av den ekstracellulære matrisen. Generelt inkluderer molekyler som har vært knyttet til strekkbelastninger og virker ved å stimulere osteoblastprogenitorcelleproliferasjon i det periodontale ligamentet, med påfølgende beindannelse og hemming av benresorpsjon som ligner på kjeveortopedisk tannbevegelse, transformerende vekstfaktor-beta (TGF-b) , forskjellige benmorfogene proteiner (BMP) og epidermal vekstfaktor (EGF). På den annen side regulerer Interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), CC chemokines ligand 2 (CCL2) og andre inflammatoriske cytokiner osteoklastisk aktivitet gjennom aktivering av kjernefaktoren kappa B (RANK) ) og nukleær faktor kappa B-ligand (RANKL).
Kortikotomi for rask tannbevegelse ble introdusert i 1959 av Köle for å kutte det alveolære beinet og flytte en tann. Han praktiserte kortikotomi og osteotomi på forskjellige malocclusion-tilfeller. Vertikalt ble kortikalet og margbenet mellom tennene delvis fjernet, og enten et subapikalt horisontalt snitt med alveolært benskjæring i en avstand på en cm. fra apex eller bare en kortikal osteotomi unntatt margbenet ble utført.
Konvensjonell behandling med faste apparater krever sannsynligvis et gjennomsnitt på 1,5 til 2 år, noe som resulterer i en hundetraksjonshastighet på 0,5 til 1 mm per måned. Derfor har andre modaliteter blitt brukt for å akselerere OTM som pulserende elektromagnetisk felt, kortikotomi, dento-alveolar distraksjon, periodontal ligamentdistraksjon og laserterapi Laserbasert teknologi var en drøm for oral kirurgi for å finne et nytt verktøy for beinskjæring. Bruk av pulserende erbium-dopet yttrium aluminium granat (Er:YAG) lasere viste effektivt skjæreverktøy med minimal grad av karbonisering. Det kan også effektivt akselerere hundens tilbaketrekning uten komplikasjoner eller ubehag for pasientene. Erbium-laseren påvirker det kortikale beinet, og fører til RAP uten postkirurgiske komplikasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som trenger ekstraksjon av maxillær første premolar i kjeveortopedisk behandling og pasienter som trenger hundetraksjon
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromittert pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll konvensjonell metode
konvensjonell metode for hundetraksjon ved hjelp av braketter
|
tannbevegelse oss gjort ved hjelp av ledninger og braketter
|
|
Aktiv komparator: studere laser kortikotomi
en akselerert kjeveortopedisk bevegelse ved bruk av Waterlase MDTM Turbo helvevslaser for kortikotomi
|
stimulering av tannbevegelse under kjeveortopedisk behandling ved bruk av Waterlase MDTM Turbo laserterapi i hele vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av labial beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av labial bein ved hjelp av CBCT
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av rotlengde
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdering av rotlengde ved hjelp av CBCT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zainab H Abdel Rahman, Phd, Lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Assessment of bony changes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .