- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06702956
Beoordeling van dimensionale botveranderingen na lasercorticotomie (Laser)
Beoordeling van dimensionale botveranderingen na lasercorticotomie bij snelle terugtrekking van de hond
De botmorfologie van de patiënt tijdens orthodontische behandeling is een belangrijke overweging. Daarom zal tijdens orthodontische tandbeweging (OTM) een onbalans tussen botresorptie en afzetting ervoor zorgen dat de tand uit de alveolaire envelop beweegt. Ongunstige gevolgen, zoals gingivarecessie en het loskomen van een alveolaire botplaat, kunnen het gevolg zijn van de beweging van de tanden voorbij de grens van het bot waarin ze zich bevinden. Dit gebeurde omdat het dichte corticale bot niet groter werd om de bescherming van de bewegende wortel te behouden.
Aan de andere kant creëert orthodontische kracht een complex belastingspatroon en een biologische reactie op het parodontale ligament (PDL). er was een toename van de osteoclastische activiteit in een compressiegebied binnen de PDL. In het andere spanningsgebied was er daarentegen een toename in osteoblastische activiteit en mineralisatie van de botmatrix.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische tandbewegingen genereren complexe mechanische belastingspatronen met overeenkomstige complexe biologische reacties in de parodontale weefsels. Dit zal alleen gebeuren als het harde weefsel rond de tand een goede afbraak en opbouw kan ondergaan. De primaire triggerfactor die verantwoordelijk is voor orthodontische tandbeweging is de spanning die wordt ervaren door de parodontale ligamentcellen (PDL) en de extracellulaire matrix. Deze stam resulteert in een verandering in de genexpressie in de cellen, met een productie van verschillende cytokinen en chemokinen, capillaire vasodilatatie binnen het parodontale ligament en migratie van ontstekingscellen met meer cytokineproductie en daaropvolgende hermodellering van het alveolaire bot als reactie op mechanische belasting.
Bij toepassing van orthodontische kracht vertoont het compressiegebied binnen de PDL verhoogde osteoclastische activiteit, terwijl er in het spanningsgebied sprake is van proliferatie van osteoblasten en mineralisatie van de extracellulaire matrix. In het algemeen omvatten moleculen die zijn gekoppeld aan trekspanningen en die werken door de proliferatie van osteoblastvoorlopercellen in het parodontale ligament te stimuleren, met daaropvolgende botvorming en remming van botresorptie vergelijkbaar met orthodontische tandbeweging, transformerende groeifactor-bèta (TGF-b) , verschillende botmorfogene eiwitten (BMP's) en epidermale groeifactor (EGF). Aan de andere kant reguleren interleukine-1 bèta (IL-1β), interleukine-6 (IL-6), CC chemokines ligand 2 (CCL2) en andere inflammatoire cytokines de osteoclastische activiteit door de activering van de nucleaire factor kappa B (RANK). ) en de nucleaire factor kappa B-ligand (RANKL).
Corticotomie voor snelle tandbeweging werd in 1959 door Köle geïntroduceerd om het alveolaire bot door te snijden en een tand te verplaatsen. Hij oefende corticotomie en osteotomie uit bij verschillende gevallen van malocclusie. Verticaal werden het corticale en mergbot tussen de tanden gedeeltelijk verwijderd, en ofwel een subapicale horizontale snede met alveolair bot op een afstand van één cm. vanaf de apex of werd alleen een corticale osteotomie uitgevoerd waarbij het beenmerg werd uitgesloten.
Conventionele behandeling met vaste apparaten vergt waarschijnlijk gemiddeld 1,5 tot 2 jaar, wat resulteert in een terugtrekking van de hond van 0,5 tot 1 mm per maand. Daarom zijn andere modaliteiten gebruikt om OTM te versnellen, zoals gepulseerd elektromagnetisch veld, corticotomie, dento-alveolaire distractie, parodontale ligamentdistractie en lasertherapie. Lasergebaseerde technologie was een droom voor kaakchirurgie om een nieuw hulpmiddel te vinden voor het snijden van botten. Het gebruik van gepulseerde erbium-gedoteerde yttrium-aluminium-granaat (Er:YAG) lasers toonde een effectief snijgereedschap aan met een minimale mate van carbonisatie. Bovendien kan het de terugtrekking van de hond effectief versnellen, zonder complicaties of ongemak voor de patiënt. De Erbium-laser beïnvloedt het corticale bot, wat leidt tot RAP zonder postoperatieve complicaties
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypte, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die extractie van de eerste premolaar van de maxillaris nodig hebben bij een orthodontische behandeling en patiënten die terugtrekking van de hoektand nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle conventionele methode
conventionele methode voor het terugtrekken van de hond met behulp van beugels
|
tandbeweging gebeurt met behulp van draden en beugels
|
|
Actieve vergelijker: lasercorticotomie bestuderen
een versnelde orthodontische beweging met behulp van Waterlase MDTM Turbo-laser voor alle weefsels voor corticotomie
|
stimulatie van tandbeweging tijdens orthodontiebehandeling met behulp van Waterlase MDTM Turbo lasertherapie voor alle weefsels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de dikte van het labiale bot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeling van labiaal bot met behulp van CBCT
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de wortellengte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bepaling van de wortellengte met behulp van CBCT
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zainab H Abdel Rahman, Phd, Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Assessment of bony changes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .