- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06702956
A lézeres kortikotómia utáni méretbeli csontváltozások értékelése (Laser)
A lézeres kortikotómia utáni méretbeli csontváltozások értékelése gyors kutyaretrakcióban
A fogszabályozási kezelés során fontos szempont a páciens csontmorfológiája. Ezért az orthodontikus fogmozgás (OTM) során a csontreszorpció és a lerakódás közötti egyensúlyhiány miatt a fog kimozdul az alveoláris burokból. Kedvezőtlen következmények, mint például a fogíny recessziója és az alveoláris csontlemez dehiscenciája adódhatnak abból, hogy a fogak elmozdulnak a csont határán túlra. Ez azért történt, mert a sűrű kérgi csont nem nőtt meg, hogy fenntartsa a mozgó gyökér védelmét.
Másrészt a fogszabályozási erő összetett terhelési mintát és biológiai választ hoz létre a parodontális szalagon (PDL). nőtt az oszteoklasztikus aktivitás a PDL-n belüli kompressziós régióban. Ezzel szemben a másik tenziós régióban nőtt az oszteoblaszt aktivitás és a csontmátrix mineralizációja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozási fogmozgás összetett mechanikai terhelési mintázatot hoz létre a megfelelő komplex biológiai válaszokkal a parodontális szövetekben. Ez csak akkor következik be, ha a fog körüli kemény szövet megfelelő lebontáson és felhalmozódáson megy keresztül. A fogszabályozásért felelős elsődleges trigger tényező a parodontális ligament (PDL) sejtek és az extracelluláris mátrix által tapasztalt feszültség. Ez a törzs a sejteken belüli génexpresszió megváltozását eredményezi, különféle citokinek és kemokinek termelődésével, kapilláris értágulattal a periodontális ínszalagon belül, és a gyulladásos sejtek migrációjával, nagyobb citokintermeléssel és ezt követő alveoláris csont-átalakítással a mechanikai terhelés hatására.
Fogszabályozási erő alkalmazásakor a PDL-n belüli kompressziós régió megnövekedett oszteoklasztikus aktivitást mutat, míg a tenziós régióban az oszteoblasztok proliferációja és az extracelluláris mátrix mineralizációja figyelhető meg. Általánosságban elmondható, hogy azok a molekulák, amelyek húzótörzsekhez kapcsolódnak, és az oszteoblaszt progenitor sejtek proliferációjának stimulálásával hatnak a periodontális ínszalagban, majd a csontképződéssel és a csontfelszívódás gátlásával, hasonlóan a fogszabályzós fogmozgásokhoz, magukban foglalják a transzformáló növekedési faktor-béta-t (TGF-b). , különféle csontmorfogén fehérjék (BMP) és epidermális növekedési faktor (EGF). Másrészt az interleukin-1 béta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), CC kemokinek ligand 2 (CCL2) és más gyulladásos citokinek szabályozzák az oszteoklasztikus aktivitást a kappa B nukleáris faktor (RANK) aktiválása révén. ) és a nukleáris faktor kappa B ligandum (RANKL).
A gyors fogmozgást elősegítő kortikotómiát 1959-ben vezette be Köle az alveoláris csont levágására és a fog mozgatására. Kortikotómiát és oszteotómiát gyakorolt különböző elzáródásos esetekben. Függőlegesen a fogak közötti kérgi és csontvelő csontot részben eltávolítottuk, és vagy egy szubapikális vízszintes vágást alveoláris csontvágással 1 cm távolságban. a csúcstól vagy csak a velőcsont kivételével corticalis osteotómiát végeztek .
A hagyományos, rögzített eszközökkel végzett kezelés átlagosan 1,5-2 évet vesz igénybe, ami havi 0,5-1 mm-es visszahúzási arányt eredményez. Ezért más módszereket is alkalmaztak az OTM felgyorsítására, mint például az impulzusos elektromágneses mező, a kortikotómia, a dento-alveoláris disztrakció, a parodontális ínszalagok elvonása és a lézerterápia. A lézeralapú technológia a szájsebészet álma volt, hogy új eszközt találjanak a csontvágáshoz. Az impulzusos erbiummal adalékolt ittrium-alumínium gránát (Er:YAG) lézerek alkalmazása hatékony vágószerszámot mutatott minimális karbonizációs fok mellett. Ezenkívül hatékonyan felgyorsíthatja a kutya visszahúzódását anélkül, hogy komplikációkat vagy kényelmetlenséget okozna a betegeknek. Az Erbium lézer hatással van a kortikális csontra, ami műtét utáni szövődmények nélkül RAP-hoz vezet
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egyiptom, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a fogszabályozási kezelés során a maxilláris első premoláris extrakcióra van szükség, valamint olyan betegek, akiknek kutyaretrakcióra van szükségük
Kizárási kritériumok:
- orvosilag kompromittált beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos módszerrel szabályozni
hagyományos módszer a kutya visszahúzására zárójelek segítségével
|
a fogmozgatást drótok és konzolok segítségével végezzük
|
|
Aktív összehasonlító: tanulmányozza a lézeres kortikotómiát
gyorsított fogszabályozási mozgás Waterlase MDTM Turbo összszöveti lézerrel kortikotómiához
|
fogmozgás stimulálása fogszabályozási kezelés során Waterlase MDTM Turbo összszöveti lézerterápiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a ajakcsont vastagságának felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
a labiális csont értékelése CBCT segítségével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyökérhossz értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
a gyökérhossz értékelése CBCT segítségével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zainab H Abdel Rahman, Phd, Lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Assessment of bony changes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .