- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702956
Posouzení rozměrových kostních změn po laserové kortikotomii (Laser)
Posouzení rozměrových kostních změn po laserové kortikotomii při rychlé retrakci psa
Důležitým hlediskem je kostní morfologie pacienta během ortodontické léčby. Proto během ortodontického pohybu zubu (OTM) nerovnováha mezi kostní resorpcí a depozicí způsobí, že se zub posune z alveolárního obalu. Nepříznivé důsledky, jako je gingivální recese a dehiscence alveolární kostní ploténky, mohou nastat v důsledku pohybu zubů za hranici kosti, ve které jsou uloženy. Stalo se to proto, že hustá kortikální kost se nezvětšila, aby udržela ochranu pro pohybující se kořen.
Na druhé straně ortodontická síla vytváří složitý vzor zatížení a biologickou odezvu na periodontální vazivo (PDL). došlo ke zvýšení osteoklastické aktivity v oblasti komprese v PDL. Naproti tomu v druhé tenzní oblasti došlo ke zvýšení osteoblastické aktivity a mineralizace kostní matrix.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ortodontický pohyb zubů vytváří složité vzorce mechanického zatížení s odpovídajícími komplexními biologickými reakcemi v periodontálních tkáních. K tomu dojde pouze v případě, že tvrdá tkáň kolem zubu může projít řádným rozpadem a nahromaděním. Primárním spouštěcím faktorem zodpovědným za ortodontický pohyb zubů je namáhání buněk periodontálního vaziva (PDL) a extracelulární matrix. Tento kmen má za následek změnu v genové expresi v buňkách s produkcí různých cytokinů a chemokinů, kapilární vazodilataci v periodontálních vazech a migraci zánětlivých buněk s větší produkcí cytokinů a následnou remodelaci alveolární kosti v reakci na mechanické zatížení.
Při aplikaci ortodontické síly vykazuje oblast komprese v PDL zvýšenou osteoklastickou aktivitu, zatímco v oblasti napětí dochází k proliferaci osteoblastů a mineralizaci extracelulární matrix. Obecně platí, že molekuly, které byly spojeny s tahovými kmeny a působí tak, že stimulují proliferaci progenitorových buněk osteoblastů v periodontálním vazu s následnou tvorbou kosti a inhibicí kostní resorpce podobnou pohybu ortodontických zubů, zahrnují transformující růstový faktor-beta (TGF-b) různé kostní morfogenní proteiny (BMP) a epidermální růstový faktor (EGF). Na druhé straně interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), CC chemokiny ligand 2 (CCL2) a další zánětlivé cytokiny regulují osteoklastickou aktivitu prostřednictvím aktivace jaderného faktoru kappa B (RANK ) a ligand jaderného faktoru kappa B (RANKL).
Kortikotomii pro rychlý pohyb zubů zavedl v roce 1959 Köle k přeříznutí alveolární kosti a posunutí zubu. Cvičil kortikotomii a osteotomii u různých případů malokluze. Vertikálně byla částečně odstraněna kortikální a dřeňová kost mezi zuby a buď subapikální horizontální řez s řezem alveolární kosti ve vzdálenosti 1 cm. z apexu nebo byla provedena pouze kortikální osteotomie s vyloučením dřeňové kosti .
Konvenční léčba fixními aparáty pravděpodobně vyžaduje v průměru 1,5 až 2 roky, což vede k míře zatažení psa 0,5 až 1 mm za měsíc. Proto byly k urychlení OTM použity další modality, jako je pulzní elektromagnetické pole, kortikotomie, dentoalveolární distrakce, distrakce parodontálních vazů a laserová terapie Laserová technologie byla snem pro orální chirurgii najít nový nástroj pro řezání kostí. Použití pulzních erbiem dopovaných ytrium-hliníkových granátů (Er:YAG) laserů ukázalo efektivní řezný nástroj s minimálním stupněm karbonizace. Také může účinně urychlit retrakci psa bez komplikací nebo nepohodlí pro pacienty. Erbium laser ovlivňuje kortikální kost, což vede k RAP bez pooperačních komplikací
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti, kteří potřebují extrakci prvního maxilárního premoláru při ortodontické léčbě a pacienti, kteří potřebují retrakci špičáku
Kritéria vyloučení:
- lékařsky ohrožený pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ovládání konvenční metodou
konvenční metoda retrakce špičáku pomocí závorek
|
pohyb zubů se provádí pomocí drátů a držáků
|
|
Aktivní komparátor: studovat laserovou kortikotomii
zrychlený ortodontický pohyb pomocí celotkáňového laseru Waterlase MDTM Turbo pro kortikotomii
|
stimulace pohybu zubů při ortodoncii pomocí celotkáňové laserové terapie Waterlase MDTM Turbo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení tloušťky labiální kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnocení labiální kosti pomocí CBCT
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení délky kořene
Časové okno: 6 měsíců
|
posouzení délky kořene pomocí CBCT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab H Abdel Rahman, Phd, lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Assessment of bony changes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrakce psa
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborPower Arm Canine RetractionEgypt
Klinické studie na Konvenční pohyb zubů
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie