Regime for vitamin D-vedlikehold hos postoperative pasienter (D-ECISIVE)

Denne studien er utført i Singapore (utenfor USA) og medisinen, mens det er en FDA-godkjent medisin, er ikke produsert i USA for forsøksformålet, og indikasjonene for bruk i denne studien er ikke nye.

Etterforskerne skal rekruttere pasienter i alderen 21-65 år som har gjennomgått større operasjoner (definert av NICE-kriteriene) og som er i stand til å gi informert samtykke, aksepterer å ta vitamin D-tilskudd postoperativt og får kontrollert serum-vitamin D-nivåene sine med jevne mellomrom. .

Etterforskerne vil ekskludere pasienter som har gjennomgått mindre prosedyrer (tabellkode <4a), de som har en historie med kronisk nyresykdom/endestadium nyresvikt, kjent hyperparatyreose, er ikke-ambulerende uavhengig og har hatt kjente allergier mot det kommersielt tilgjengelige høye. dose vitamin D formuleringer.

Høydose oral vitamin D-tilskudd (50 000 IE/uke i 8 uker) er den nåværende anbefalte dosen for personer med vitamin D-mangel og brukes for tiden til noen prehabiliteringsprogrammer på grunn av rask oppfylling av vitamin D-nivåene for å forbedre muskeløkningen under det korte prehabiliteringsvinduet før operasjonen.

Bruk av samme dose en gang i måneden vil gi et betydelig mindre D-vitamintilskudd, spesielt hos individer som har fått vitamin D-nivået påfyll i den preoperative fasen. Dette vil bli sammenlignet med en kontroll som er randomisert til standard-of-care (SOC) hvor høydose vitamin D vedlikehold ikke er foreskrevet.

Det udekkede kliniske behovet er det fortsatt ukjente, ustandardiserte vitamin D-tilskuddsregimet. Det er for tiden ingen klinisk konsensus om vitamin D-tilskudd etter pasienter som har gjennomgått større operasjoner.